1過1，深耕醫用敷料行業的健爾康質控及創新能力怎麼樣
本文來源：時代商學院 作者：黃旭
文/黃旭
上交所上市審覈委員會2024年第4次審議會議於1月22日召開，審議一家企業IPO申請。健爾康醫療科技股份有限公司（下稱“健爾康”）IPO申請獲上交所審議通過。
健爾康主要產品爲醫用敷料等一次性醫療器械及消毒衛生用品，產品根據使用用途分爲手術耗材類、傷口護理類、消毒清潔類、防護類、高分子及輔助類和非織造布類六大系列，可以滿足客戶多元化產品需求。
自1999年成立以來，健爾康深耕於醫用敷料深耕行業，已發展爲業務模式成熟、經營業績穩定、規模較大、具有行業代表性的醫用敷料龍頭企業。2022年，健爾康營收規模超10億元，產品獲得全球多個國家及地區認證，與境外知名醫療器械廠商建立了長期穩定的合作關係。
醫用敷料市場穩步增長
近年來，全球醫用敷料市場規模基本保持穩定增長。根據市場調研機構BMIResearch數據，2015—2019年，全球醫用敷料市場規模由105.31億美元增長至124.83億美元。
隨着我國醫療保障制度和基礎醫療設施不斷完善，醫療條件、居民健康意識和醫療消費水平不斷提升，我國醫用敷料市場展現出比全球市場更高的增速。根據BMIResearch的數據，我國醫用敷料市場規模已由2015年的46.87億元增長至2021年的92.33億元。
目前，我國大部分醫用敷料生產企業仍以OEM生產、出口銷售爲主，其絕大部分銷售收入多來自海外市場。從出口增速來看，2016—2022年，中國醫用敷料出口規模快速增長，2022年達到23.09億美元，複合增長率達到10.12%。
乘出口增長東風，近年來健爾康出口金額整體呈增長趨勢。2020—2023年上半年，健爾康的醫用敷料出口至美國、歐洲等發達國家或地區，2020—2023年上半年，公司營業收入中外銷佔比分別爲54.65%、83.43%、71.19%和82.27%。公司醫用敷料出口銷售收入分別爲66,459.19萬元、62,348.76萬元、77,606.65萬元和39,168.53萬元，2020-2022年複合增長率爲8.06%。
從趨勢來看，醫用敷料行業市場份額在向頭部企業加速集中。從政策端來看，隨着醫療招標制度的改革和行業監管的加強，醫用敷料行業准入門檻提高，業內領先企業的競爭優勢越發突出，醫用敷料行業集中度不斷提高。
從成本端來看，由於國內勞動力成本、運輸成本的不斷攀升，行業製造成本上升壓力加大，擁有規模化生產運營能力的企業纔能有效控制成本，並不斷佔領市場高地。
因此，未來醫用敷料行業市場份額預計將會進一步向業內領先企業集中，行業集中度也將進一步提升。作爲行業頭部企業之一，健爾康有望享受行業集中度提升帶來的紅利。
質量控制體系完善，研發創新力突出
醫用敷料屬於直接接觸傷口或者用於感染防護的醫療用品，其質量穩定性對患者的生命健康至關重要，稍有不慎可能會導致醫療事故，甚至面臨大規模召回、賠償或被藥品監督管理部門處罰的後果，對製造企業的質量管控體系提出極高要求。
健爾康自成立以來，始終重視產品質量和品牌聲譽，按照國內外高標準要求實施產品質量控制，建立了完善的質量控制制度及體系。
生產流程上，健爾康建立了從原材料選用到生產和檢驗的全過程質量管理體系，不僅按照高標準優選原材料，而且配備了ETO滅菌和蒸汽預處理生產線，結合自動化設備對生產過程進行控制，對關鍵工序實施專業化管理，確保產品從原料投入到最終成品均符合質量標準和要求。
質量標準方面，健爾康質量管理採用了最新的ISO13485質量體系標準，並參照美國FDAQSR820和CFR211法規、歐盟MDR法規等有關國家或地區法規要求，憑藉突出的產品質量控制優勢，健爾康產品先後通過了歐盟CE認證和美國FDA註冊等，有效加強了客戶對其信心和廣大消費者對產品的認可，促進了業務的健康規範發展，產品主要銷往歐美等發達國家和地區，帶動該公司業務持續穩定發展。
突出的研發創新力，則是健爾康高質量製造體系的保障。
健爾康自成立以來始終堅持以研發創新爲發展的核心驅動力，持續進行研發投入，不斷優化工藝水平、革新生產裝備與技術，培養和吸引創新人才，打造了較爲完善的研發創新體制，鞏固其在醫用敷料行業中的競爭地位。
截至目前，健爾康及其子公司共有18項發明專利、30項實用新型專利和7項外觀設計專利。
作爲高新技術企業，依託自身研發創新優勢，經過多年積累，健爾康產品線覆蓋手術耗材類、傷口護理類、消毒清潔類、防護類、高分子及輔助類和非織造布類等產品，在傳統的手術巾、紗布墊等紗布類產品的基礎上，開發出了醫用無紡布片、酒精片、溼巾、醫用襪、氧氣溼化器以及潤滑劑、針盒、醫用導管、喉罩等高分子及輔助類產品，產品種類不斷豐富且品質優異。
同時，健爾康通過研發新型的高附加值產品，積極佈局水膠體、藻酸鹽類等高端敷料領域。隨着下游對於高端敷料需求的逐步提升，產品結構將持續優化。
生產能力穩定先進，客戶資源豐富
憑藉較強的研發創新能力以及二十餘年的生產製造經驗積累，健爾康在產品品質、產能、交期等方面能夠滿足客戶需求，具備穩定的生產供應能力。
在多年的發展歷程中，健爾康積累了豐富的醫用敷料等產品生產及運營經驗，通過持續的創新和有效的垂直產業鏈整合，打造了系統、成熟、穩定的生產線，形成了從原材料、產品工藝設計及研發、生產和銷售以及嚴格質量控制等完整產業鏈。健爾康在引進國外先進成套生產設備的同時，持續進行設備改造及工藝的升級，進一步加強了產業鏈各個生產環節的設備自動化、智能化與一體化的整合。
全產業鏈一體化生產戰略使該公司在保障產品質量、降低生產成本、提升自動化水平等方面保持競爭優勢。憑藉顯著的規模化運營優勢，健爾康生產效率大幅提高，能夠滿足下游客戶對醫用敷料產品一致性、穩定性、批量供應的採購需求。
穩定供應能力及先進製造優勢則幫助健爾康積累了優質的國內外客戶羣。
健爾康深耕行業多年，在國內外市場積累了較高的知名度，擁有豐富且穩定的客戶資源，與多家國際知名醫用敷料品牌商建立了長期戰略合作關係，包括Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson、BSC（Boston Scientific Corporation）、
Hartmann等。上述客戶均爲全球性醫療服務提供商和醫療產品品牌商或生產商，市場基礎牢固、銷售渠道通暢、產品需求穩定，其中Cardinal和Mckesson爲世界500強企業，業務範圍涵蓋上百個國家和地區，爲其業務持續穩定發展和市場開拓提供了充分保障。
國內市場方面，基於廣闊的市場發展空間，健爾康不斷拓展國內客戶，境內銷售已覆蓋全國90%以上省份，銷售終端主要爲藥房和醫院等，未來將持續拓展延伸嬰童店、商超便利店及老年護理中心，打造完整、穩定的醫用敷料商業生態體系。
同時，在與客戶合作過程中，健爾康通過研發新產品、改進生產工藝、引進自動化設備以提升生產效率和產品質量，爲客戶提供具有市場競爭力的產品。健爾康在客戶羣體中享有良好的聲譽，豐富的客戶資源保證其不依賴於單個客戶，提升了自身的抗風險能力。
醫用敷料高端化趨勢顯著，健爾康積極加碼
展望未來，醫用敷料高端化趨勢顯著，給健爾康等龍頭企業帶來新的發展機遇。
近年來，下游市場對多功能、新材質、高附加值的醫用敷料需求明顯增長。高端傷口敷料主要以溼性傷口癒合理論爲基礎，具有減輕換藥痛苦、縮短癒合時間、減少換藥次數、降低醫務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優點。
根據BMI Research和QY Research統計，2017年，高端敷料在醫用敷料中的佔比在全球已達到51.2%，2020年全球高端傷口敷料市場規模達到了58.46億美元，預計2027年將達到72.30億美元。
目前，新型高端敷料研發及產業化成爲行業發展方向。新型高端醫用敷料領域的主要生產企業爲3M、Acelity和V.A.C.Therapy等國際知名廠商，具有較強的研發實力及產業基礎，產品以高價高品質路線爲主。外資企業在中國市場的積極推廣活動使高端產品的使用和預防慢性傷口生成的理念在臨牀中的接受度不斷提升。
在此引領下，中國醫用敷料行業也逐步向高端化轉型。中國大型醫用敷料生產企業不斷加大對高端產品的研發投入，帶動整個行業結構化轉型升級，高端醫用敷料領域未來有較大的發展空間。
健爾康也在加碼高端醫用敷料業務，本次IPO募投第一大項目便爲“高端醫用敷料和無紡布及其製品項目”，預計耗資4.2億元。
該公司表示，高端醫用敷料和無紡布及其製品項目是在其現有主營業務發展的基礎上進行擴展和深化，綜合考慮未來行業的發展趨勢、國家產業政策、公司資金情況等因素而擬定的。其將憑藉自身研發優勢，推動高端敷料領域的研發技術成果產業化，積極佈局行業內的前沿領域。