4億+注射劑,倍特藥業拿下國產第2家!

近日,據NMPA官網公示,海南倍特藥業的4類仿製藥釓特酸葡胺注射液獲批上市並視同過評,成爲國產第2家。據藥融雲數據統計,倍特藥業目前已有5款造影劑獲批。

截圖來源:NMPA

釓特酸葡胺注射液是一種用於磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑,用於成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內)、脊柱和相關組織的核磁共振成像,以檢查血腦屏障損傷和血管異常。據藥融雲數據統計,釓特酸葡胺注射液在2022年全國院內市場銷售額超4億元,同比增長達7.75%。

截圖來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫

目前,釓特酸葡胺注射液有4家藥企獲批,其中通用電氣、江蘇恆瑞醫藥、海南倍特藥業3家藥企過評。

在仿製藥佈局方面,釓特酸葡胺注射液有海南普利製藥、山東威智百科藥業、山東新時代藥業等7家藥企提交了仿製申請,均在審評審批中。

截圖來源:藥融雲中國藥品審評數據庫

倍特藥業在造影劑領域的產品線不斷壯大,目前已有5個品種獲批,包括釓特酸葡胺注射液、釓貝葡胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液和碘普羅胺注射液。其中釓特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液和碘普羅胺注射液4個品種均已登上2023年(數據截止Q3)全國醫院內銷售造影劑的TOP10榜單。

截圖來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫-全局分析

此外,倍特藥業還提交了碘佛醇注射液、碘美普爾注射液、釓塞酸二鈉注射液、釓布醇注射液、釓特醇注射液5個品種的仿製上市申請,均在審評審批中。

截圖來源:藥融雲中國藥品審評數據庫

2024年至今,倍特藥業已有達格列淨片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、呋塞米口服溶液、釓特酸葡胺注射液等6個品種過評。