阿斯利康和第一三共聯合開發的ADC療法向FDA遞交上市申請

阿斯利康和第一三共宣佈，根據美國FDA的反饋，兩家公司已爲其聯合開發的Trop2靶向抗體偶聯藥物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)遞交生物製品許可申請(BLA)，尋求該療法獲加速批准，用以治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變腫瘤的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者，這些患者之前曾接受過全身性治療(包括EGFR靶向治療)。同時，兩家公司自願撤回之前向FDA所遞交該療法用以治療晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者的BLA。

本文源自：金融界AI電報