百普賽斯(301080.SZ):公司已將AI技術應用到蛋白質的改造過程中

百普賽斯(301080.SZ)2024年3月25日發佈消息稱,2024年3月15日至2024年3月22日,百普賽斯接受華夏久盈等機構調研,副總經理、董事會秘書、財務負責人:林濤;證券事務代表:李鵬君參與接待,並回答了調研機構提出的問題。

調研機構詳情如下:

華夏久盈;中信證券;中加基金;東吳證券;融通基金;交銀基金;西南證券;東興基金等41家機構42名參與人員。

調研主要內容:

問:公司在CGT領域的佈局?

近年來隨着國內外越來越多的細胞、基因治療產品的獲批,細胞和基因療法(CGT)領域迎來了蓬勃的發展機遇。與此同時,來自於研發技術、產品質量、生產工藝、商業化、供應鏈穩定等方面的挑戰也隨之而來。公司基於內部豐富的蛋白管線,豐富的蛋白製備及分析方法開發技術經驗以及大量的實驗數據,可以爲細胞與基因治療客戶提供整體解決方案,覆蓋早期的藥物靶點發現及驗證階段到臨牀試驗、商業化生產的每一個階段。

公司開發的一系列CD19、BCMA、GPC3等重組蛋白和抗獨特型抗體產品,可被廣泛用於CAR-T產品開發的過程和測試,評估篩選相關產品質量和活性。針對目前CAR-T細胞治療領域中應用最廣泛的靶點CD19,公司推出特異性靶向FMC63scFv抗原識別表位的抗獨特型抗體,此抗體靈敏度高、特異性好,進一步豐富了FMC63CAR的檢測手段。報告期內公司持續深入拓展細胞治療相關的產品和技術服務,開發出一系列可支持細胞療法開發的產品和技術平臺。例如,用於人類誘導多能幹細胞(iPSCs)誘導分化培養的IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L等細胞因子產品以及Laminin521、Laminin511等蛋白產品,用於CAR細胞的特異性激活擴增、富集、體外分析的靶點特異性激活磁珠,以及殘留檢測試劑盒、EPO定量檢測試劑盒、多因子定量檢測試劑盒等多種試劑盒類的產品,以進一步加速CAR-T細胞療法的研發進程。問:公司在ADC領域的佈局?

抗體偶聯藥物(ADC)是新一代抗癌免疫治療藥物,可將具有高度靶向性的抗體藥與殺傷力強大的化療藥結合到一起,在腫瘤細胞內精準投放藥物的同時避免化療藥對正常細胞的殺傷,從而減少治療過程中的不良反應。鑑於ADC藥物在腫瘤等疾病的治療中展現出極佳的應用前景,現已成爲抗體藥物研發的新熱門方向。

合適的抗原靶點、高度特異性的抗體、高效的毒素分子、連接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),這5個方面是ADC藥物開發需要關注的重點,也是ADC藥物開發的關鍵要素。爲滿足ADC藥物研發需求,公司深入拓展相關產品和技術服務,例如:多種高質量靶點蛋白,用於Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用於ADCPK研究的多種抗小分子抗體(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗體)及抗獨特型抗體,AGLink?ADC定點偶聯試劑盒,以及分子互作及抗獨特型抗體開發服務。這一系列產品可滿足ADC從抗體制備、篩選、偶聯到後期的生產質控全流程,以加速ADC藥物研發。

問:公司在神經科學領域的佈局?

近年來各種退行性、功能性和精神性的腦相關疾病已爲社會造成巨大負擔,重大腦疾病的診斷和干預,是未來腦科學一項非常重要的研究內容,對改善現代社會的健康、推進傳統藥物工業、新型生物工程企業和發展科學都具有重大意義。

公司聚焦腦科學研究的產品線,開發出用於神經退行性疾病的重組蛋白、用於細胞培養的神經因子、用於疾病建模的預製前體纖維以及用於電生理學研究的先進工具。公司還開發出類器官分化試劑盒等產品,幫助客戶更好地瞭解神經細胞的相互作用、神經網絡的形成和功能,以及探索一些神經系統疾病的發病機制。此外,公司也在密切關注腦科學方面最前沿的研究,比如腦機接口技術在阿爾茨海默症、帕金森症等腦相關疾病的應用,探索生物試劑產品在該技術中的應用,以助力腦科學研究。

問:公司GMP級的試劑有哪些?

隨着細胞治療藥物等新型生物製品的快速發展,細胞培養涉及的關鍵試劑和原料的需求不斷增加,試劑和原料的性能、質量、批間一致性、安全性等法規要求日益成爲行業關注的重點。公司在擁有GMP級質量管理體系下,結合CGT藥物生產規範,以嚴格的質量管理和藥品級放行檢測標準,成功開發了一系列GMP級別試劑,適用於CGT藥物的規模化生產和臨牀研究。比如IL-7、IL-15、IL-21、IFN-gamma、TNF-alpha等高質量的GMP級別細胞因子,GMP級抗CD28抗體、GMP級抗CD3抗體(OKT3),GMP級的核酸酶。同時,公司也可提供從臨牀前研發階段Non-GMP級別蛋白開發到臨牀GMP級別蛋白生產的一站式開發服務,以滿足細胞治療藥物各開發階段及應用場景需求,加速藥物研發進程。

問:公司的抗體產品有哪些?

抗體是機體由於抗原的刺激而產生的具有保護作用的蛋白,可用於藥物開發、生物學科研實驗、診斷試劑開發、疾病治療。公司聚焦藥物的開發過程,開發了一系列抗體產品。比如Claudin-18.2IHC抗體、PD-L1IHC抗體等,可以用於組化驗證及免疫組化試劑盒的開發;MMAE抗體、DM-1抗體等鼠源抗小分子藥物單克隆抗體,用於ADC進行臨牀前及臨牀階段的PK檢測以及DAR值分析;IgG1、IgG3、IgG4抗體,可以在各種應用中用作抗體的同型對照;特異性靶向FMC63scFv抗原識別表位的抗獨特型抗體,適用於CAR陽性率檢測。同時,爲了滿足客戶多樣化需求,公司可提供從抗原製備到單克隆抗獨特型抗體,多克隆抗獨特型抗體,藥代動力學及免疫原性檢測試劑盒開發的一站式服務。

問:AI技術在公司產品開發方面的應用?

鑑於AI技術能夠迅速分析和處理大量生物醫學數據,預測大分子結構及功能,AI已經逐漸滲透到創新藥研發的各個環節。目前公司已將AI技術應用到蛋白質的改造過程中,通過協同AI計算和模擬的“幹實驗”與高通量的“溼實驗”,將AI技術與基於力場的計算機虛擬篩選方法結合,不斷閉環迭代,從而最終得到具有特異性的蛋白質。比如全能核酸酶本質是一種蛋白質,爲滿足高鹽環境對全能核酸酶的活性要求,公司協同AI模擬計算和高通量篩選,開發出在0-500mMNaCl條件下均能保持高酶活的產品。

上述活動沒有涉及應披露重大信息的情況。