貝瑞基因:子公司染色體拷貝數變異檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
貝瑞基因3月21日公告,全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司的染色體拷貝數變異檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
該試劑盒用於體外定性檢測孕婦的羊水樣本中第13號、18號、21號、性染色體的非整倍體,以及第15號染色體q11.2-q13區域、7號染色體q11.23區域的缺失情況。
相關資訊
- ▣ 科華生物:特定生長因子測定試劑盒獲得醫療器械註冊證
- ▣ 碩世生物:近日取得登革病毒NS1抗原檢測試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 美康生物:纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因:“總前列腺特異性抗原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”獲醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:乙型肝炎病毒核糖核酸定量檢測試劑盒獲醫療器械註冊證
- ▣ 安圖生物:獲人ALDH2基因檢測質控品等9項醫療器械註冊證
- ▣ 艾德生物:獲得醫療器械註冊證
- ▣ 邁普醫學(301033.SZ):硬腦膜醫用膠取得醫療器械註冊證
- ▣ 華大基因BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)終止註冊
- ▣ 恆瑞醫藥:公司及子公司獲得《藥品註冊證書》
- 太豪生醫醫材 獲陸醫療器械註冊證
- ▣ 樂心醫療:胎兒心率記錄儀產品獲得醫療器械註冊證
- ▣ 迪瑞醫療(300396.SZ)多項醫療器械產品取得IVDR CE認證
- ▣ 康爲世紀:醫療器械及生物檢測試劑產業化項目延期
- ▣ 1小時檢測出爐!意法半導體攜Alifax 開發新醫療試劑盒
- ▣ 國家藥監局:射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械註冊證 不得生產、進口和銷售
- ▣ 仁度生物:公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)獲產品註冊證書
- ▣ 防疫!瑞磁2萬劑核酸檢測試劑免費提供醫療院所
- ▣ 明德生物:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒準確檢測JN.1變異株
- ▣ 尖端醫新冠試劑報喜! 取得歐盟CE標誌與完成註冊
- ▣ 巨瑋醫療口罩提出檢驗證明 未檢出「偶氮色料」致癌染劑
- 1分鐘內可得結果 最速病毒檢測盒通過註冊檢驗
- ▣ V觀財報|華大基因:子公司產品終止註冊
- 學校受贈快篩試劑 教育部:應取得醫療器材上市許可
- ▣ 《興櫃股》檢測試劑加速取證 新穎生醫今明年營運樂觀
- ▣ 瑞基新冠肺炎檢測設備、試劑 獲獲TFDA產銷及輸出許可證
- ▣ 瑞基搶新冠檢測商機 印度市場進口註冊中
- ▣ 恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 《生醫股》瑞基新冠肺炎檢測試劑,送衛福部專案申請及FIND評測審覈