儕升失智症新藥 未來效益可觀
儕升生化總經理翁志宜。圖/儕升提供
以研究阿茲海默症、血管型失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開啓企業知名度的儕升生化技術公司,研發能量及成果日益顯現;以下爲該公司總經理翁志宜訪談摘要。
問:新藥研發屬技術、資金密集的長期計劃,貴公司如何打造穩定的研發期程?
答:儕升20年磨一劍,潛力20年開發「多元糖體複合物(MGC)」技術,該技術之優勢可應用於生技保健、醫療器材、新藥研發等,可以有不同引擎運轉,維持公司基礎研發量能;醫藥品前期是風險最高,由儕升做好基礎研究和二期臨牀試驗藥物探索,以明確未來發展計劃並擴大臨牀實驗的成功機會。
問:貴公司預計2023年於美國啓動「失智症新藥」三期臨牀,預計完成時間及未來市場效益?
答:三期試驗主要在美國市場以及分兩個階段完成,包含三期a試驗和三期b試驗,預計2027爭取美國上市許可。若以上市當年估計,美國失智人口約700萬人,此外,儕升BAC本身的安全性高和以塗抹吸收劑爲途徑,醫療系統和病患接受度相對高,當進入市場後,將會爆發性成長。
問:貴公司「失智症新藥」與現行藥物有何差異?
答:依臨牀數據呈現,儕升失智症外用藥治療時間最短,有平均二分以上的進步知能積分表現,副作用最低,將近8成患者維持或進步人數比例,因此和其他現行用藥比較,綜合效益最佳。
問:臺灣再生醫療法近期將拍板定案,預計可協助生醫產業大步前行,貴公司有何看法?
答:政府明確政策可以讓創新科技的醫療產業縮短研發時間,同時也可以加快在醫療品質技術的提升,造福更多的民衆;若儕升在失智症新藥的研發能與再生醫療法並行,勢必實現儕升於新藥領域的價值。目前,儕升已掌握六大關鍵,即「創新外用藥,掌握多項研究成果」、「16國、24張發明技術專利」、「失智症新藥已在美國完成FDA二期試驗」、「綜合療效優於國內外競爭對手」、「正展開美國新藥三期試驗計劃,迎接未來爆發性成長」、「啓動IPO規劃」;若以此態勢順勢而爲,未來成長可期。