超40億元里程碑付款還沒收到一半,華領醫藥和拜耳分手了

在華堂寧遭遇醫保“靈魂砍價”一年後,華領醫藥(02552.HK)結束了與拜耳的商業合作。

11月22日,華領醫藥宣佈,其全資附屬公司華領醫藥技術(上海)有限公司向拜耳醫藥保健有限公司發出書面通知,表示有意自2025年1月1日起,將其開發用於治療2型糖尿病的首創葡萄糖激酶激活劑華堂寧(多格列艾汀,dorzagliatin片劑)在中國的商業化責任過渡至華領醫藥。

此消息也在今日迅速帶崩華領醫藥股價。公司股價開盤後一度跌超20%,最後收盤跌15.38%,報1.32港元/股,市值僅14億港元。

多格列艾汀是華領醫藥研發的一類新藥,也是全球範圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶(GAK)激活劑藥物,是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥。該藥物於2022年9月正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。

華領醫藥與拜耳的合作始於2020年8月17日,在多格列艾汀尚處於臨牀III期之際,拜耳獲得華堂寧在中國的獨家商業化權。根據協議條款,華領醫藥可獲得額外最高可達41.8億元的銷售里程碑付款。此外,華領醫藥將根據在中國的淨銷售額的一定比例向拜耳支付服務費用,在初期將平均分享銷售收入,並在中國的淨銷售額達到協議量級時,對銷售收入分配比例進行相應調整。

自與拜耳合作以來,華堂寧已達成數個相關的里程碑,華領醫藥也因此獲得豐厚的回報。根據華領醫藥2021年以來的財報數據,公司先後收到了3億元的預付款、4億元、8億元和2620萬元的里程碑付款,總計超過15億元,但仍不及最初預計的41.8億元。

根據華領醫藥半年報,華堂寧自2022年10月上市以來,中國內地獲得的總收入達1.97億元。如果按照當初“平分均享銷售收入”的約定,拜耳獲得的收入大致與之相當。這意味着,拜耳在此次合作中付出遠大於收益。

華堂寧是華領醫藥唯一商業化的產品,在被納入國家醫保藥品目錄後,華領醫藥的股價和毛利率均大受拖累。

2023年底,經醫保“靈魂砍價”後,原價每片15元的多格列艾汀價格被壓低至5.39元,降價幅度達到64.1%,超過了當時國談61.7%的平均降幅。2023年12月13日,消息傳出後,當天華領醫藥股價應聲下跌,跌幅達到15.38%;12月14日,公司股價再度跌6.82%,僅剩下2.05港元/股。

醫保爲華堂寧帶來銷售顯著放量的同時,華領醫藥的毛利率也隨之下降。

2024年上半年,華堂寧加速進入上海、北京及天津的醫院。爲華堂寧開具處方的醫院數量從去年同期的143家飆升至今年的超過2100家醫院。華堂寧的半年銷量達到84.6萬盒,是去年同期21.2萬盒的近4倍之多。公司銷售收入爲人民幣1.03億元,較2023年上半年增長46.0%。從渠道來看,華堂寧主要通過醫院銷售,約佔總銷售額的72%。

華領醫藥在半年報中也表示,降價導致公司毛利率較2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%均有所下降,今年上半年的毛利率爲46.5%。華領醫藥稱,隨着多格列艾汀的生產規模擴大,公司預計毛利率將會上升。公司預期2024年多格列艾汀的生產將達至3百萬盒以上,並目標於2025年實現盈利。

合作爲何突然終止?記者向拜耳方面求證,截至發稿未獲得回覆,華領醫藥方面則迴應稱一切以公告爲準。

在與拜耳分手後,華堂寧的未來商業化之路怎麼走?華領醫藥稱,公司可能會尋求其他潛在合作伙伴,以在中國進行華堂寧的商業化。