創新藥發展困境怎麼破？業界：立足國際化

《科創板日報》12月8日訊（特約記者 高青）近年來，從臨牀管線數量和獲批上市產品數量來看，我國新藥研發正在向更高臨牀價值邁進，中國已成爲全球第二大新分子實體藥物獲批原產國。

但從資本市場表現來看，醫療健康市場指數與板塊估值水平下降明顯，創新藥領域股權融資整體市場已回落至2018-2019年水平。

當前，中國創新藥企面臨着資金面緊張、融資渠道匱乏等問題，“出海”成爲業界大大小小的企業最關注的議題。近期舉辦的第九屆醫藥創新與投資大會上，不同類型的企業家、投資人、專家學者共同探討，力求爲不同發展階段的企業與產品的融資出路提供新思路、新見解。

討論中，與會嘉賓一致認爲生物醫藥產業應立足全球化視野，積極應對地緣政治、市場差異帶來的挑戰。創新藥企在出海過程中機遇與挑戰並存，需根據自身產品特點和市場需求，合理選擇歐美等成熟市場或新興市場。

無論是騰籠換鳥或是資本承壓下的被動行爲，2024年成爲授權交易大規模爆發的元年，出海已成爲本土藥企發展的重要方向，但在選擇出海方式和合作夥伴時需謹慎權衡。

多位專家提到，在產品交易中，本土藥企更需關注利益分配，儘量保留有潛力的產品自行開發，提高其商業價值。NewCo模式形成在特定市場環境下，並非本土藥企出海的長久之計，本土藥企應在誕生起就具備國際化定位，在未來建立更好的價值發現機制，以適應企業持續發展之路。

從源頭創新來看，近年來有效的體制改革助力國內醫藥行業成爲偏應用的創新源頭，也是我國創新藥在全球化合作中得到認可的重要保障；從企業策略來看，歐美市場投資風險高但回報潛力大，對產品創新性和差異化要求高，而新興市場法規認可度等問題亟須解決，企業可通過技術轉移、授權或成立NewCo等方式分擔風險。

“儘管市場照常運轉，但投資人的態度卻更加謹慎”，高盛董事總經理兼亞洲醫療行業組聯席主管、香港聯交所上市委員會委員趙文逸表示，優異的臨牀數據是企業價值提升和融資的重點，投資人更傾向於在里程碑事件後向企業提供更多資金釋放產品價值。

隨着創新成果走向全球，中國創新藥企正在探索更多的國際化經驗。

和黃醫藥執行副總裁、研發負責人兼首席醫學官石明分享了和黃醫藥推動呋喹替尼相繼在美國、歐洲、日本等全球主要市場上市的歷程與經驗。石明認爲，創新藥的成功出海離不開產品佈局的差異化，同時臨牀前研究與臨牀試驗的設計應滿足不同國家及地區監管機構的要求，穩定的生產工藝與完善的質量管理體系，也是能夠得到國際認可的重要因素。

啓明創投主管合夥人樑頴宇同樣對中國藥械產業未來的發展方向進行了深刻的洞察和思考。她認爲，立足於當下複雜多變的市場環境，不論對於創業者還是風險投資行業都面臨着巨大的挑戰，未來20年的策略和過去20年相比將有着天壤之別。中國的企業品牌、臨牀試驗能力、數據呈現形式、國際化運營水平等等都需要時間和實踐的檢驗。

與此同時，她強調了ESG（環境、社會與治理）理念在藥械企業中的重要性。隨着全球對可持續發展和社會責任的關注加深，創新藥械企業在研發、生產和分配過程中應更加註重環境保護、社會責任以及公司治理的透明性。在全球健康事業的推動中，應當參與國際合作，通過優化政策和法律環境，推動全球健康事業的發展，縮小發達國家與發展中國家之間的健康差距。