鼓勵首發藥、學名藥 10月修法核予較高價格

健保逐年砍藥價，讓藥廠吃不消。（本報資料照片）

健保逐年砍藥價，讓藥廠吃不消。爲提升臺灣新藥競爭力，健保署研擬擴大「首發藥」定義，過去僅限在臺完成臨牀試驗並取得首張藥證者，未來將放寬爲「在臺製造」且「於他國取得藥證後2年內取得我國藥證」即符合條件，並給予較高健保價格。另爲鼓勵學名藥儘快上市，針對前2到4張取得藥證的學名藥，健保署將修法核予較高健保價格。

健保署長石崇良昨日出席行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）指出，「首發藥」過去僅限於在臺完成臨牀試驗並取得首張藥證的新藥，但由於藥廠可能在多國同步申請藥證，速度有快有慢，因此預計今年下半年修法，無論是在地研發、外資設廠或委託製造（CDMO）的新藥，只要在臺製造，且在他國取得藥證的2年內申請國內藥證，即符合「臺灣首發藥」條件。

石崇良表示，將核予臺灣首發藥較高健保價格，以鼓勵在臺製造的新藥更具有競爭力；預計10月提出《藥品支付給付辦法》修法草案，並與各界溝通後辦理預告程序。

另據統計，學名藥佔國人用藥量的7成，但僅佔健保申報價格的4成。石崇良指出，從產業觀點來看，學名藥較有競爭力；既然原廠藥過了專利期，在食藥署把關之下，原廠藥和學名藥藥效一樣，不該再有核價差別。

石崇良說，爲鼓勵學名藥儘快問世，針對前2到4家取得藥證的學名藥，將核予較高健保價格，讓已過專利期的原廠藥有降價空間，省下來的藥費可挹注更多新藥；將盡速修法，預計明年上半年實施。