國產疫苗免疫橋接取代三期試驗 陳時中坦承臺灣全球首創
高端疫苗10日公佈二期臨牀試驗解盲成功，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。臺灣民衆黨立委高虹安11日詢問，有無其他國家以免疫橋接取代三期，便通過EUA緊急授權，衛福部長陳時中坦承，「目前還沒有這樣子被通過的」。
立法院財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會11日舉行聯席會議，繼續審查行政院函請審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案（109年1月15日至111 年6月30日）」，並邀請相關部會首長列席備詢。
高虹安質詢時表示，總統蔡英文曾在5月31日發表談話，提及疫是要打入人的身體，所以安全、有效是最重要的先決條件，政府一定會依照國際科學標準，嚴格把關。
高虹安質疑，食藥署昨天匆匆公佈EUA評估標準，雖然宣稱是參照美國FDA指引，但包括美國食品暨藥物管理局（FDA）、世界衛生組織（WHO）都有提及50%以上的保護力，食藥署卻沒有比照辦理，「既然參考FDA超要抄全部」。
陳時中說明，選擇保護力50%以上的相關疫苗，它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性，由審查委員會專家就科學資料判定。
高虹安說，審查標準裡沒有50%以上的保護力，就如同考卷裡面沒有相關考題，食藥署要如何按此標準審查，以及包幫國人保證疫苗的安全性。
陳時中強調，出考題絕對有根據緊急使用授權（EUA）緊急衛生事件裡的醫療需求，看需求怎麼樣，要把考卷訂到100、101分也不是不行，要看審查委員會決定。
高虹安詢問，國際科學標準很重要，國產疫苗以免疫橋接取代三期試驗，是否爲臺灣首創的EUA發給方式，或者是否有其他國家的先例，以免疫橋接取代三期試驗，該國家就可以發給疫苗的EUA。
對此，陳時中坦言，其他國家有沒有在進行中，他沒辦法完全瞭解，「但是用這樣方式通過的，目前我手頭上沒有得到這樣的資料」不過在WHO裡面這件事也不斷地被討論。
高虹安表示，雖然有討論，但不代表有其他國家真的採用，陳時中則說，「對，現在還沒有這樣子通過的」。
其他人也看了這些新聞...
►國產疫苗7月開打 衛福部：不易應付新冠變種病毒►陳時中首透露「國產疫苗採購價」：單價比750元高一點 ►好心肝診所違規打疫苗！ 北市衛生局長黃世傑口頭請辭
► 更多關於新冠疫情