《國際產業》嬌生新冠疫苖 美國廠暫停生產
美國食藥管理局(FDA)已經暫時停止嬌生新冠疫苖在美國工廠的生產,就導致上個月銷燬大量疫苖的失誤展開調查。
美國生技藥廠Emergent BioSolutions Inc位於巴爾的摩的工廠爲嬌生代工生產新冠疫苖。Emergent週一在監管文件上指出,FDA在4月12日展開調查,並於4月16日下令暫停生產該疫苖原料藥,以待調查完成。
嬌生表示將在調查結束後,與Emergent及FDA合作解決任何發現的問題。
嬌生去年4月宣佈與Emergent達成製造新冠疫苖的合作協議。由於Emergent該巴爾的摩廠員工誤將阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗和嬌生疫苗的原料藥搞混,導致大量的嬌生疫苖報廢。
據媒體報導,本月初有多達約1500萬劑嬌生新冠疫苗遭到銷燬,迫使該公司暫停5月的交貨計劃。
嬌生原本計劃在今年上半年向美國政府交付1億劑新冠疫苖,目前爲止已交付約1800萬劑。該失誤發生後,美國政府已經要求嬌生必須負責該廠的生產工作。
爲了進行相關調查,美國FDA下令暫停該廠的疫苖生產,使嬌生公司再度受到挫敗。因在接種嬌生疫苖後出現6個罕見的血栓病例,美國FDA與疾病管制預防中心(CDC)上週發佈聯合聲明,建議暫停施打該款疫苖。
嬌生所研發的單劑型疫苗在2月底獲得FDA的緊急使用授權,是繼輝瑞與莫德納疫苖之後,美國第3支獲准使用的新冠肺炎疫苖。嬌生表示,目前臆測這可能影響我們疫苗交付時間,仍爲時過早,並表示目前的重點是爲Emergent該廠取得緊急使用授權。