國家藥監局通告28批次不合格藥品 生產企業涉天濟藥業等

新京報訊 11月26日晚間，國家藥監局發佈通告，經安徽省食品藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，共23家企業生產的28批次藥品不符合規定，其中涉及湖北天濟藥業有限公司生產的紅花等產品。

其中，標示爲石家莊格瑞藥業有限公司、江蘇遠恆藥業有限公司、廣東恆健製藥有限公司生產的8批次阿昔洛韋滴眼液不符合規定，不符合規定項目爲可見異物；標示爲荊州市津奉藥業發展有限公司生產的1批次開塞露（含甘油）不符合規定，不符合規定項目爲丙烯醛、葡萄糖與銨鹽；標示爲陝西關愛製藥有限公司生產的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不符合規定，不符合規定項目爲有關物質；標示爲江西藥都仁和製藥有限公司生產的1批次硝酸益康唑乳膏不符合規定，不符合規定項目爲裝量；標示爲陝西白雲製藥有限公司生產的1批次感冒退熱顆粒不符合規定，不符合規定項目爲水分、裝量差異；標示爲吉林省俊宏藥業有限公司生產的1批次暖胃舒樂片不符合規定，不符合規定項目爲微生物限度；標示爲江西信健藥業有限公司生產的1批次甘草片不符合規定，不符合規定項目爲含量測定；標示爲安徽省益泉中藥有限公司生產的1批次瓜蔞不符合規定，不符合規定項目爲性狀、總灰分；標示爲杭州康侖中藥飲片有限公司、杭州華東中藥飲片有限公司、江山市萬里中藥材有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、貝尼菲特（安徽）濟順藥業有限公司、貴州康中濟世藥業有限公司、湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北天濟藥業有限公司生產的8批次紅花不符合規定，不符合規定項目爲性狀；標示爲安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產的1批次合歡花不符合規定，不符合規定項目爲雜質；標示爲亳州市永剛飲片廠有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司生產的2批次合歡花不符合規定，不符合規定項目爲含量測定；標示爲亳州市聖海中藥飲片有限公司、湖南省鬆齡堂中藥飲片有限公司生產的2批次山豆根不符合規定，不符合規定項目爲含量測定。

國家藥監局表示，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。與此同時，國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行爲立案調查，並按規定公開查處結果。

在這其中，湖北天濟藥業有限公司（以下簡稱天濟藥業）曾與多家上市公司有關聯。天濟藥業於2003年成立，經營範圍包括藥品生產、中藥飲片代煎服務等。2016年3月，上市公司香雪製藥爲拓展中藥飲片市場，以3.58億元的價格收購湖北青松逾越醫藥有限公司（以下簡稱青松逾越）持有的天濟藥業55%股權，成爲後者的控股方。近年來，伴隨着中藥材價格上漲帶來的原材料壓力，疊加中成藥集採逐步落地帶來的終端市場降價預期，天濟藥業毛利降低風險日益突出。2021年度，香雪製藥對天濟藥業計提商譽減值損失1.39億元。控股六年之後，香雪製藥逐漸“放棄”天濟藥業。2022年6月，香雪製藥將天濟藥業20%股權轉讓給青松逾越，15%股權轉讓給一體同觀，轉讓款合計爲3.85億元。2023年8月，香雪製藥發佈公告，以2億元向紀青松（天濟藥業法定代表人）轉讓天濟藥業18.87%股權。

今年11月，另一家上市公司多瑞醫藥發佈公告，將持有的天濟藥業5.66%股權以合計6880萬元轉讓給青松逾越。上述交易完成後，公司將不再持有天濟藥業的股權。

截至2024年9月30日，天濟藥業的總資產爲25.15億元，淨資產爲12.56億元；2024年1-9月，天濟藥業實現營收9.08億元，淨利潤爲7664.96萬元。

校對 劉軍