華東醫藥：獨家商業化產品註冊上市許可申請獲受理

證券時報e公司訊，華東醫藥(000963)11月27日晚間公告，公司全資子公司華東醫藥（杭州）有限公司獨家商業化的靶向CD19的自體CAR-T候選產品，IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的藥品註冊上市許可申請獲國家藥監局受理，該藥品申報適應症爲治療復發或難治CD19陽性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公司全資子公司中美華東申報的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫®/ELAHERE®）用於既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌（PROC）適應症的上市許可申請獲得批准；由中美華東註冊代理申報的注射用利納西普（商品名：炎朵®/ARCALYST®）的上市許可申請獲得批准，用於治療成人和12歲及以上青少年冷吡啉相關週期性綜合徵（CAPS）。