華潤雙鶴:阿奇黴素分散片和碳酸氫鈉注射液通過一致性評價
華潤雙鶴公告:華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的阿奇黴素分散片和碳酸氫鈉注射液的《藥品補充申請批准通知書》。阿奇黴素分散片通過仿製藥質量和療效一致性評價,註冊分類爲化學藥品,規格爲0.25g,累計研發投入爲人民幣1,458.62萬元。碳酸氫鈉注射液新增規格10ml:0.84g,並通過一致性評價,累計研發投入爲人民幣155萬元。此次通過一致性評價將有利於未來市場銷售和競爭,但藥品銷售情況仍受政策和市場環境變化影響,存在不確定性。
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