懷特口服止痛新藥 獲衛福部覈准上市
懷特生技(4108)今(17)日宣佈,研發完成的新使用途徑新藥「懷特痛寶軟膠囊」,爲口服劑型的中、重度疼痛止痛藥,具低成癮性、低呼吸抑制等優點,近日已獲衛福部覈准新藥藥品許可證上市,未來將着重北美、日本及中國大陸市場,爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金。
懷特生技表示,旗下研發實力堅強,數年前投入口服止痛藥領域,順利將市面上中重度疼痛的注射劑型止痛藥,研發爲口服劑型,並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點,並在近日獲得衛福部覈准新藥藥品許可證上市。
懷特生技總經理鄭建新博士表示,由針劑劑型轉爲口服劑型,大幅提高用藥便利性,深具市場競爭力,而該藥品擁有低成癮性、低呼吸抑制等優點,加上有效成份爲非管制藥品,使用上受限小,極具用藥安全性與便利性。
美國FDA曾發佈公告,要求強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」,懷特生技執行董事李伊伶指出,「懷特痛寶軟膠囊」完全符合美國FDA對止痛藥物的風險與效益評估的管控標準。
李伊伶進一步指出,「懷特痛寶軟膠囊」已分別於美國、加拿大、日本、中國大陸及臺灣,取得多件發明專利,未來除了臺灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場,其中會將重點放在龐大止痛藥市場的美國、日本及中國大陸,以獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金。