混入鐵絲 降血壓藥脈優錠回收600萬顆

高血壓處方用藥「脈優錠5毫克」日前遭投訴藥錠內卡鐵絲。食藥署7日公佈,接獲藥品不良品通報,將於1月29日前回收共2批號、600萬顆。(中央社)

又有藥品回收!輝瑞關係企業,暉致醫藥股份有限公司旗下降血壓藥「脈優錠5毫克」,因消費者剝開發現鐵絲,食藥署昨宣佈下架回收。該款藥品問題批號共2批,進口600萬顆,若未在1月29日前完成回收,可依《藥事法》處以20~500萬元罰鍰。民衆若對藥品有疑慮,應儘速回診與醫師討論換藥。食藥署表示,國內除「脈優錠」外,仍有27張相同藥品許可證,民衆不至於無藥可用。

暉致醫藥迴應,該消費者希望透過第3單位檢驗,不願提供藥品。目前沒有其他產品出現類似的情形,呼籲消費者能提供此藥,以利化驗,及早釐清異物內容。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「脈優錠5毫克」爲處方藥,主成分爲Amlodipine besylate,用於高血壓、心絞痛治療。消基會去年底曾召開記者會,爆料藥品混入鐵絲,因某消費者有剝半吃的習慣才發現。

洪國登表示,接獲該訊息後,食藥署請消基會提供相關資料,並請輝瑞針對關係企業,暉致醫藥股份有限公司展開調查。經查發現,真正有問題的批號爲FR3135,不過場內清查沒有類似情形。至於另1批號FT2343,則是一起生產,採不同包裝的藥品,若是產線有問題,就會有相同風險,因此食藥署宣佈2批藥品一起回收。

據統計,這2批藥品的輸入量爲600萬顆。「脈優錠5毫克」佔同成份、同劑型、同劑量的藥品6成,國內年度用量逾2.1億顆。洪國登表示,除了這款藥,國內相同的藥品仍有27張許可證,民衆不至於無藥可用,若對藥品有疑慮,應速回診與醫師討論換藥。

洪國登表示,混入鐵絲的情形爲該業者首次發生,雖沒有發現前述消費者以外的類似事件,但食藥署仍決定要求業者下架回收,若業者未在1月29日前完成回收,可依《藥事法》第91條,處以20~500萬元罰鍰。