進博會前瞻｜共享全球機遇，今年跨國藥械企業帶來哪些首發首展新品？
21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
隨着《“健康中國2030”規劃綱要》出臺，中國醫藥創新生態系統出現了顯著而積極的變化。一方面，國家層面引導產業創新轉型升級, 不斷深化藥審改革、提升藥械臨牀開發和上市獲批的效率；另一方面，在政策環境不斷改善的同時，資本大量涌入，中國創新生態系統巨大的變化，激發了中國藥械創新產業的活力。在此過程中，跨國藥械企業也已成爲中國醫改的促進者，助力“健康中國2030”建設，推動全國醫藥市場強勁發展。
11月5日-10日，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）將在上海正式舉行。進博會是中國政府在新時代推進高水平對外開放、支持創新驅動高質量發展和打造更優國際化營商環境的重要舉措。進博會邁入第七個年頭，其規模不斷擴大、開放水平日益提升，進一步彰顯了中國與各方共享機遇、共謀發展的堅定信念，充分體現了政府對吸引和促進外資企業發展的重視，以及中國不斷擴大開放、提升營商環境的決心。
公開信息顯示，70多個國家和國際組織已確認參加今年進博會的國家展，總參展數量超過第六屆。企業商業展將繼續保持超大規模，展覽面積超過36萬平方米。目前，第七屆進博會的展品已經相繼進館，這也標誌着今年進博會已經蓄勢待發。
距第七屆進博會開幕僅剩一週時間。各大藥械參展商正在緊鑼密鼓布展中。那麼，各大跨國藥械企業今年進博會將會推出哪些創新產品？與前六屆進博會相比，各大跨國藥械企業又會有哪些不一樣的佈局？21世紀經濟報道記者將爲您提前劇透！
7年來，進博會“溢出效應”也不斷加強，已成爲全球新品的首發地、前沿技術的首選地、創新服務的首推地：“全球好物”源源不斷進入中國市場，有力助推國內消費結構轉型升級；高精尖產品及國際先進技術有效促進國內產業鏈加速構建。這也使得多家跨國藥械企業希望搭載進博會平臺，實現“展品變商品”的目標。
作爲進博會“全勤生”，今年強生展臺專門設立明星產品展區，展出包括2款“全球首發”、20餘款“中國首秀、首發”前沿創新產品。在創新制藥領域，治療非小細胞肺癌成人患者的雙特異性抗體Rybrevant®和中國首個且目前唯一治療BRCA突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌的複方製劑澤倍珂®等重磅展品將亮相。此外，在醫療科技領域，雲集了目前應用於肺癌診療的MONARCH®經自然腔道診療機器人、心力衰竭治療領域的重磅創新產品Impella® CP with SmartAssist介入式左心室輔助泵等。
2024年恰逢中法建交60週年，作爲法國最大的醫療健康企業，賽諾菲連續第七年參展。本屆進博會，賽諾菲將攜囊括12款潛在重磅產品的全球研發管線，以及7款免疫領域的變革性創新成果亮相。值得一提的是，免疫炎症領域明星產品——“進博寶寶”達必妥®（度普利尤單抗注射液）將攜新適應症和注射筆首秀首展。達必妥®是首個且唯一獲批全年齡段（6個月及以上）中重度特應性皮炎的生物製劑；首個且唯一獲批成人中重度結節性癢疹的生物製劑；首個且唯一適用於 2型哮喘和OCS依賴哮喘患者且靶向抑制 IL-4和13雙信號通路的生物製劑；首個且唯一治療慢性阻塞性肺病的生物製劑，顛覆性治療2型炎症性疾病。
“進博寶寶”度普利尤單抗注射液參展 受訪者供圖
今年恰逢羅氏製藥在華成立三十週年，作爲醫療器械及醫藥保健展區面積最大的展商之一，七屆“全勤生”羅氏將在1000平方米的進博展臺上全面展示超過30款已上市和即將在華上市的全產品矩陣及創新解決方案，推出3款即將在華獲批的全球創新產品，包括中國首個且唯一PI3Kα抑制劑伊那利塞（Inavolisib）、首個在全球上市的用於B細胞淋巴瘤治療的CD20/CD3雙特異性抗體創新藥Lunsumio（Mosunetuzumab）、全球首個也是唯一一個同時獲批用於治療復發型多發性硬化和原發進展型多發性硬化的藥物Ocrevus（Ocrelizumab，奧瑞利珠單抗）。
今年也是阿斯利康連續第7次赴約進博。在今年的進博舞臺上，阿斯利康攜7款創新藥首展，涉及腫瘤、呼吸、心血管、免疫等疾病領域。本屆進博會，阿斯利康還將帶來更多好消息，進一步增資、加碼本地生產。自2023年以來，阿斯利康已與10家中國創新藥企達成全球授權合作，累計總金額超85億美元。今年進博期間，阿斯利康將繼續推動健康生態圈擴容，不斷推動本土創新企業、創新方案、創新模式發展並走向世界。
諾華是去年在中國增長最快的跨國醫藥公司之一（年增長率達到17%），而在今年上半年，諾華在中國的淨銷售額也實現同比增長29%。自2018年參加首屆進博會以來，諾華已有近40款創新藥及適應症在國內獲批，其中包括許多在獲批前就已在進博會亮相的創新藥，多款“展品變商品”，並實現“展品推動重大投資及落地”。本屆進博會，諾華將攜放射配體療法、樂可爲再次亮相，並首次展示腎病管線組合。與此同時，本屆進博會上，諾華將設立專區，展示在拓展縣域市場、助力國家政策強基層，提升縣域市場醫藥可及性的努力。
本屆進博會上，葛蘭素史克（GSK）展臺將由“戰略管線及研發”“疫苗”“呼吸”及“特藥”四個部分組成，全方位展現 GSK 的創新研發實力與醫療解決方案。今年GSK首個長效 HIV 暴露前預防藥物卡替拉韋注射液艾普特（卡替拉韋注射液）迎來獲批後中國首展，預計不久將惠及中國民衆。卡替拉韋長效方案目前已被世界衛生組織推薦作爲 HIV 綜合預防措施的一部分。GSK“明星”產品欣安立適（重組帶狀皰疹疫苗）、希瑞適（雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗）、新可來（美泊利珠單抗）等也將繼續亮相。
進博會是加速創新成果引入和落地的“驅動器”和“孵化器”，加碼進博會也成爲跨國藥企的重要選擇。
從之前的“頭回客”到“回頭客”，如今，第三次參展，吉利德已成爲了進博會的“老朋友”。今年，吉利德將聚焦病毒學、腫瘤學、真菌學三大核心領域，在500平米的展臺上將以重磅新品“詮釋”新質生產力。例如，罕見病新藥Seladelpar將在中國進行首秀。該藥物於2024年8月獲得FDA批准，用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）。臨牀試驗表明，Seladelpar能持續改善患者的瘙癢和膽汁淤積等症狀，解決了傳統藥物未能解決的問題；艾滋病治療藥物Lenacapavir，以其“半年一針，100%有效”的顯著療效，也將在進博會上展示其重要的臨牀進展。據悉，吉利德已向中國藥品審評部門提交了Lenacapavir的上市申請。
第七屆中國國際進口博覽會吉利德科學展臺 受訪者供圖
曾作爲GSK的前消費健康業務單元，在 2022 年第五屆進博會上，赫力昂完成了作爲獨立消費健康公司的公開首秀。今年是赫力昂第三次以 100%專注於消費健康的獨立企業身份參展，將帶來共 70 多款產品及創新解決方案，包含了 17 款今年或明年新品，其中 5 款爲全球首秀產品，8 款爲中國首秀產品。
今年也是武田製藥入華30週年宣佈，作爲連續多年參與進博會的“老朋友”，今年武田製藥將以600平米展臺再赴進博之約並將帶來多款重磅創新產品，包括首次在進博會亮相的用於治療成人中重度斑塊狀銀屑病的TAK-279和發作性睡病1型的TAK-861。今年9月，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，已將武田TAK-861片納入突破性治療品種。另外，在第七屆進博會上，BBM-H901注射液將重磅亮相武田製藥的展臺並獻上全球首展首秀。作爲國內首個已成功遞交新藥上市申請的重組腺相關病毒（AAV）基因治療藥物，BBM-H901有望引領中國的血友病診療進入基因治療時代。
本屆進博會，丹麥生物製藥公司諾和諾德將攜4款今年在中國獲批的創新藥實現中國首展。其中包括，在糖尿病領域全球首個口服胰高糖素樣肽-1 受體激動劑（GLP-1RA）——諾和忻®（司美格魯肽片），該藥物用於成人2型糖尿病治療，於今年1月在中國獲批，標誌着GLP-1RA類藥物進入口服時代，能夠實現每日口服給藥即可強效降糖，兼顧多重代謝獲益。多肽類藥物通過胃腸吸收、實現口服一直是藥物研發歷程上的難題，諾和忻®藉助“SNAC 吸收促進劑”創新技術，突破了這一技術壁壘，實現了GLP-1RA類藥物經口服途徑給藥的歷史性跨越。
當前中國正面臨人口結構性調整，包括不孕不育在內的健康問題，仍面臨着顯著的防治挑戰和需求缺口。三赴進博，歐加隆攜生育創新成果亮相，其中包括在研藥物SJ02，作爲一款長效重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）本次將亮相進博，如獲批上市，該藥物有望成爲中國首個上市的長效促卵泡激素，爲有需要的家庭提供更多元的助孕選擇。
復星醫藥多款涵蓋腫瘤、自身免疫、慢病等治療領域的創新產品將繼續亮相，包括創新藥奧康澤®（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊），這是全球首個且迄今爲止唯一同時阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服複方止吐製劑，爲腫瘤患者化療引起的噁心嘔吐提供了更優解決方案。全球首個磷吸收抑制劑萬緹樂®（鹽酸替那帕諾片）迎來中國首展。此外，繼往屆“網紅產品”達芬奇手術機器人之後，直觀復星又一“明星產品”Ion支氣管鏡機器人將迎來國內獲批上市後的進博首秀。
對於每屆進博會而言，人氣最旺的展館要數醫療器械展館。
作爲連續七屆參展進博會的“老朋友”，西門子醫療將展示近20款創新醫療科技和解決方案，其中包括全球首個 “雙超高場”頂級科研磁共振平臺。該平臺由7T超高場強磁共振MAGNETOM Terra.X和超高梯度場強磁共振MAGNETOM Cima.X（200/200）兩大系統組成，匯聚了多核能量成像、病理介觀成像等革命性技術，將在全身腫瘤、神經類疾病等領域提供全新影像學生物標誌物，不斷推動臨牀指南向前發展。
在進博會前夕，西門子醫療還宣佈上海創新中心啓用三週年，累計賦能企業64家，累計孵化相關知識產權87個，助力5家企業獲得1.65億元社會資本投資，累計7家企業與西門子醫療在心血管疾病、神經系統疾病以及癌症診療領域達成合作。
第七屆中國國際進口博覽會西門子醫療展臺 受訪者供圖
作爲基因組學領域的先驅者，因美納將攜代表性產品亮相，包括NextSeq™ 2000測序儀、NovaSeq™ X Plus測序儀與重磅首發產品MiSeq™ i100系列（因美納旗艦款低、中、高通量測序儀）亮相進博，同時，現場還將展示以腫瘤和大規模羣體基因組爲核心的高通量測序解決方案，以前沿成果“閃耀”進博，充分展示因美納作爲測序技術平臺佼佼者的創新實力，釋放其用於科研及精準醫療的新動能和新價值。
在本屆進博會，美敦力將全球首展CoreValve Evolut FX+經導管主動脈瓣置換系統，相較於美敦力上一代TAVR產品，全面升級後的Evolut FX+在瓣架上設計了“大”窗口，這一設計理念，將爲未來冠脈介入導管操作提供了更大的空間。美敦力首臺中國本土智造的脊柱外科手術導航定位系統 Mazor XC(字母C代表着 China中國)也將亮相第七屆進博會，並作爲本土質造代表同步於中國館展示。
作爲全球結構性心臟病領域的醫學創新領導者，愛德華今年將攜MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜新品奔赴進博之約。與此同時，在本屆進博會上，愛德華將與華潤廣東醫藥有限公司正式簽署粵港澳大灣區“港澳藥械通”項目的戰略合作備忘錄，通過多方合作，愛德華希望促使更多、更優的創新產品儘早引入中國。
全球醫療科技的前沿發展爲不少患者帶來新的希望。今年，參觀者將繼續領略雅培前沿科技，包括AVEIR™ DR雙腔植入式無導線心臟起搏器，全球首款真正實現同步的雙腔無線起搏器，通過雅培特有的i2i™通訊技術實現房室兩個設備間的互聯通信，用於治療心動過緩。i-STAT創傷性腦損傷測試卡片，可在15分鐘內獲得實驗室品質的檢測結果，幫助臨牀醫生在受檢者身邊快速評估疑似輕度創傷性腦損傷或腦震盪等。
連續七年參展進博會，蔡司以“以新提質，共創未來”主題亮相，展示來自醫療技術、光學消費品、工業質量與研究、半導體制造技術四大業務領域的近70項創新解決方案。其中就包括VISUMAX 800，基於1000萬例臨牀數據的深度學習，通過超快速、智能化和全流程等特性，有望將全飛秒技術推向10秒智能化新紀元。
本屆進博會上，依視路陸遜梯卡集團將帶來兒童近視管理和成人調節力方面的突破性進展。其中，在近視領域，今年進博會上，集團將攜手專家發佈平光星趣控鏡片重磅臨牀研究結果。該研究由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院周行濤、陳志團隊帶領，表明平光星趣控在近視預防方面的效果，讓兒童近視可控更可防。這也是全球首個光學鏡片用於近視高風險人羣的干預研究。
作爲首次參加進博會的“新朋友”，亞虹香港帶來的“全球首創、中國首發”的宮頸癌前病變創新解決方案將首次亮相。 “小紅帽”APL-1702是目前全球首個經國際Ⅲ期臨牀驗證、療效確切的宮頸癌前病變無創療法，該產品吸收能力提升100倍的光敏劑，635納米波長、7mw低功率的LED紅光，以及便攜式宮頸光動力治療系統，多重創新科技集於一身，形態如“小紅帽”的無創治療宮頸癌前病變的光動力藥械組合產品，有望顛覆傳統宮頸癌前病變手術治療格局。
中國市場足夠大，正在不斷吸引跨國藥械巨頭加速市場佈局，借力進博會舞臺，各參展商、採購商乃至社會各界已經形成“以合作促創新、以創新強合作”的良性循環，推動醫療健康產業高質量發展。