金萬林今送件申請創新板上市
金萬林表示,爲掌握精準醫療商機,已取得臺灣首批獲得衛生福利部(TFDA)LDTS認證廠商,旗下實驗室通過檢測項目名列全國前二。此外,亦獲得進入美國市場門票,美國子公司實驗室進行美國FDA 510(k)認證完成後,搭配自有品牌的「癌症伴隨式診斷檢測套組」,可望透過降低檢測成本,提高海外市場滲透率。
金萬林去(2022)年營收6.71億元,EPS1.07元,創歷史新高;配發0.1元現金股利及1.41元股票股利。因疫情消退,新冠檢測業務減少,今年前四月營收1.18億元,年減27.25%。
金萬林指出,代理業務之客戶爲國內產學研機構,包含醫學中心、甚至刑事鑑定機構實驗室所需的高精密度檢測儀與試劑、耗材等,是國內少數可提供一站式系統化建置與服務的廠商。因應精準醫療興起,亦提早佈局跨足PCR檢測與次世代基因檢測市場,並開發自有品牌的檢測套組以擴大利基。
金萬林建立的次世代定序(NGS)平臺,可一次檢測523個癌症相關基因,讓醫生得以爲病患針對致病基因對症下藥,提高治療效率與品質。今年將持續增加LDTS 認證的新品項,拉開與後進者的差距,希望能在自費的NGS檢測改爲健保給付後無縫接軌。
此外,金萬林亦成立代謝體學核心實驗室,透過加入功能性代謝體的精準檢測,讓醫生得以掌握個人治病的的生物指標,或人體下游代謝物對於人體生物途徑上所扮演的預測型指標意義,並應用於臨牀上提出針對病患個別狀況的診斷治療與預後評估,減緩病情惡化並提升治療效率。
除臺灣市場,金萬林美國子公司Gene on Link旗下的實驗室已經獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心(簡稱CMS)頒發的CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)認證,實驗室出具的檢測報告和結果數據,爲美國醫療保險、醫療救助機構及FDA所認可,旗下相關檢測服務與產品將可向海外推展。