京津滬等九省市試點允許設立外商獨資醫院 條件公佈→

（原標題：京津滬等九省市試點允許設立外商獨資醫院 條件公佈→）

國家衛生健康委、商務部、國家中醫藥管理局、國家疾控局四部門今天印發《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》（以下簡稱《方案》），推動醫療領域有序擴大開放，試點允許設立外商獨資醫院，引進國際高水平醫療資源，豐富國內醫療服務供給。

《方案》明確，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類除外，不含併購公立醫院）。

在試點條件方面，《方案》明確的投資主體條件包括：申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，並符合以下條件：

設立和運行條件包括：外商獨資醫院應當按照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數據安全法》《醫療機構管理條例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等法律法規規定設立和運行，並符合以下條件：

在管理方面，《方案》要求屬地衛生健康行政部門應當依法履行對外商獨資醫院的准入和事中事後管理職責。外商獨資醫院應當依法開展診療活動，並加強自我管理。有關省級衛生健康行政部門應當會同商務、中醫藥、疾控等部門制定具體工作方案，於2024年11月底前報國家衛生健康委和商務部。屬地衛生健康行政部門應當加強外商獨資醫院執業運行情況的監測評估，與有關部門建立協同管理機制，及時研究解決試點中遇到的重點難點問題，引導外商獨資醫院對接國內外商業健康保險，促進可持續發展。

（總檯央視記者 楊陽 史迎春）

外商獨資醫院要來了！對羣衆看病就醫有什麼影響 權威解答

國家衛生健康委、商務部、國家中醫藥管理局、國家疾控局四部門今天印發《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》（以下簡稱《方案》）《方案》明確，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類除外，不含併購公立醫院）。相關部門就《方案》內容作出解讀。

一、爲什麼選擇北京等9個省市試點，這些地方有哪些優勢？

黨的二十屆三中全會部署，要推動電信、醫療等領域有序擴大開放。這些領域也是國內市場需求大、外國投資者投資意願強的領域。9月7日商務部等三部門印發通知，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院。選擇這9個省市，主要出於以下幾方面考慮：

下一步，我們將指導9個省市做好試點工作，及時總結有益經驗，完善相關管理制度，穩妥有序推動醫療領域對外開放工作。

二、外商獨資醫院對我國醫院發展產生什麼影響？對羣衆看病就醫有什麼影響？

總的來看，在9個省市進行設立外商獨資醫院試點，對全國醫院體系的發展全局和廣大人民羣衆基本醫療服務不會產生大的影響，而且對滿足羣衆多元化就醫需求還有一定的促進作用。

三、外商獨資醫院會提供更高的薪資待遇，是否會導致其他醫院優秀醫務人員大量流失？

在北京、天津、上海等9個省市開展外商獨資醫院試點，地域範圍有限，且是漸進發展過程，對全國其他醫院醫務人員隊伍影響不大。

四、對於外商投資主體有什麼要求？

在投資主體方面，我們注重體現高水平對外開放的鮮明導向，統籌發展與安全。《方案》明確了投資主體條件。

五、如何加強對外商獨資醫院的管理，保障醫療質量與安全？

對於外商獨資醫院，我們在《方案》中明確了准入和事中事後監管等全流程管理要求。

六、如何防止人類遺傳資源外泄風險？

近年來，我國不斷加強人類遺傳資源管理，2019年7月實施的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，對採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源作出了明確規定，要求不得危害我國公衆健康、國家安全和社會公共利益。

根據《條例》，《方案》做了進一步規定，對外商獨資醫院涉及人類遺傳資源的診療活動進行了嚴格限制，要求不得設立血液病醫院，不得登記血液內科，不得開展人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、產期篩查和產前診斷技術等倫理風險較高的診療活動。屬地衛生健康部門切實履行監管職責，確保人類遺傳資源安全。

七、近年來商務部在吸引和利用外資促進國內醫療領域發展方面，主要開展了哪些工作？

商務部積極引導優質外資投向我國醫療領域，包括醫療藥品、醫療器械、醫療機構等。主要開展兩方面工作。

通過上述工作，引導外商在醫療相關領域擴大投資，引入更多產品和服務，豐富完善我國醫療產業鏈供應鏈創新鏈，促進我國醫療行業整體水平更快提升。

八、醫療領域是近年來外商直接投資的熱點。商務部在醫療領域吸引外資方面還有哪些考慮和安排？

隨着我國經濟社會持續發展，人民生活水平不斷提高，對醫療健康領域的需求呈現出多層次、多元化、國際化等新特點。跨國公司正是看到了我國超大規模市場潛力，近年來在醫療領域不斷加碼投資。比如，醫療儀器設備及儀器儀表製造領域，今年前三季度引資同比增長57.3%。

下一步，商務部將重點在3方面加大醫療領域引資力度。

隨着中國改革開放的持續推進，各項舉措的落地見效，中國發展的新動能、新優勢將愈加凸顯。歡迎更多的外國投資者來華投資興業，共享中國改革開放的紅利。

九、外商獨資醫院進入中國市場後，能否成爲基本醫保定點機構？

國家醫保局歡迎和支持符合條件的各級各類醫療機構成爲醫保定點機構，爲參保人提供優質便捷的醫療服務。按照《醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法》（國家醫療保障局令第2號）規定，醫保定點管理對不同所有制形式的醫療機構一視同仁。原則上，符合定點醫療機構資源配置規劃、執行醫療保障行政部門制定的醫藥價格政策，達到醫保各項管理要求的醫療機構，無論公立、社會辦或是外商獨資醫院，均可按程序提出申請。

目前國內已有52萬家定點醫療機構，醫療服務供給較爲充足，能基本滿足參保羣衆就醫需求。希望外商獨資醫院進入國內市場後，爲構建多層次醫療健康保障體系、向人民羣衆提供差異化服務做出努力，更好滿足人民羣衆多元化、差異化醫療需求。

十、外商獨資醫院要成爲基本醫保定點機構，需要符合什麼條件？

醫保定點管理對不同所有制形式的醫療機構一視同仁，醫療機構申請成爲基本醫保定點，至少要符合以下四個方面要求：

未納入醫保定點管理的醫療機構自主定價，並接受行業部門監督管理。

十一、《方案》不包括中醫類醫院，是基於哪些方面的考慮？

中醫藥學是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。堅持中西醫並重，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展，是我國衛生與健康事業的顯著優勢。目前中醫類醫院主要在我國舉辦，國外辦中醫類醫院數量很少。此次出臺《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》是爲了引進國際高水平醫療資源、豐富國內醫療服務供給，更好滿足人民羣衆醫療健康需求。基於以上考慮，沒有將中醫類醫院納入《方案》試點範圍。

十二、外商獨資醫院在使用藥品和器械方面應該遵守哪些規定？

與其他醫療機構一樣，外商獨資醫院應當使用在我國境內已批准上市的藥品、醫療器械。

外商獨資醫院應當遵守《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》等法律法規以及相關配套規章，加強藥品、醫療器械質量管理。比如：

國家藥監局將依法依規做好外商獨資醫院涉及的藥品、醫療器械質量監管工作。

關於臨牀急需進口少量藥械：因臨牀急需進口少量藥品及第二類、第三類醫療器械的，依據《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》《醫療機構臨牀急需醫療器械臨時進口使用管理要求》相關要求管理，也適用於外商獨資醫院。

十三、外商獨資醫院是否可以開展藥物臨牀試驗？

根據《藥物臨牀試驗機構管理辦法》《醫療器械臨牀試驗機構條件和備案管理辦法》，符合備案條件的二級甲等以上級別的醫療機構可備案爲藥物、醫療器械臨牀試驗機構，試驗機構的性質（如外商獨資醫院、民營醫院、事業單位）不是藥物、醫療器械臨牀試驗機構備案的限制條件。