聚焦新藥臨牀評價，共謀高質量發展 | 濟南市中心醫院成功舉辦藥物臨牀研究與評價學術會議

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寄語：

2024年10月12日至13日，由山東省醫學會主辦，山東省醫學會藥物臨牀研究與評價分會承辦，山東第一醫科大學附屬中心醫院、山東國際醫學科技創新中心（SIMIC）協辦的“山東省醫學會第十次藥物臨牀研究與評價學術會議暨藥物和醫療器械臨牀試驗質量管理培訓班”在濟南順利召開。本次會議聚焦國內外新藥臨牀研究領域的熱點話題，不僅爲臨牀研究領域的專家學者提供了一個高質量的交流平臺，也爲推動我國醫藥衛生產業的發展和臨牀研究的規範化建設做出了積極貢獻。

一、開幕式

一、開幕式

本次會議由山東省醫學會藥物臨牀研究與評價分會主任委員、濟南市中心醫院副院長溫清主持；中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院國家新藥（抗腫瘤）臨牀研究中心主任徐兵河，中國科學院院士、發展中國家科學院院士、廣州實驗室常務副主任，生物島實驗室主任徐濤，山東省人民政府參事、山東省醫學會會長襲燕，美國華裔血液及腫瘤專家學會（CAHON）創始人、前任理事長及董事會主席，SIMIC 創始人、理事長袁瑞榮，昌平國家實驗室資深科學家高晨燕，北京大學腫瘤醫院副院長宋玉琴，濟南市中心醫院黨委書記蘇國海及多位臨牀研究領域專家共同見證了這一學術盛會的開幕。

襲燕會長、袁瑞榮教授、蘇國海書記分別爲開幕式致辭，祝賀分會新四屆委員會成立，並對藥物臨牀研究與評價專委會的工作給予支持肯定，對分會發展寄予厚望。

開幕式後，學術會議正式拉開帷幕。本次會議聚焦藥物臨牀研究領域前沿進展、創新研究、成果轉化等內容，圍繞腫瘤藥物開發策略、早期臨牀研究方案設計與評價、臨牀研究質量保證與合規、臨牀研究機構規範化建設與發展等方面，開展多學科、多視角、多維度的學術交流。徐兵河院士、徐濤院士、於金明院士分別進行了題爲“臨牀醫生如何開展臨牀研究”“探索生物醫藥創新成果轉化高效路徑”“藉助多學科會診 MDT 助推醫院高質量發展”的主旨演講；北京大學腫瘤醫院宋玉琴副院長、上海交大附屬胸科醫院陸舜教授、南昌大學臨牀藥理研究所熊玉卿教授也分別圍繞研究型病房建設、抗腫瘤藥物研發與臨牀研究設計、以臨牀價值爲導向的臨牀研究設計方面作了精彩報告，將學術會議推向高潮。

二、分會場1：藥物和醫療器械臨牀試驗質量管理培訓班

13日下午，大會開設“藥物和醫療器械臨牀試驗質量管理培訓班”分會場。會場邀請了省內外藥物臨牀研究領域的知名專家針對臨牀試驗運行過程中一線研究者極爲關注的質量保證、安全性評價、數據管理、倫理審查、CRC 管理及信息化建設等熱點問題進行授課，並結合臨牀實踐案例進行了深入分析。

三、分會場2：創新與高質量發展論壇

會議期間，特別設立的“創新與高質量發展分論壇”成爲一大亮點。中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長於金明就“腫瘤精準治療新實踐”發表了主題演講，深入探討了腫瘤治療的前沿技術和個性化治療方案。復旦大學附屬中山醫院李雪寧教授分享了“創新藥物早期臨牀設計與策略”，爲新藥研發的早期階段提供了寶貴的設計思路和策略。中南大學湘雅藥學院副院長陽國平深入講解了模型在藥物研發中的重要性和應用，王泉人副總裁就“創新藥I期臨牀設計”發表演講，深入探討了創新藥在I期臨牀試驗中的設計方法，包括劑量遞增設計、隨機盲法、對照原則等關鍵要素，爲與會者提供了關於創新藥早期臨牀試驗設計的寶貴指導和建議。上海中醫藥大學附屬曙光醫院元唯安教授針對“治療症狀類中藥新藥臨牀試驗療效指標設計的關鍵問題”進行了講解，他詳細闡述了症狀類中藥新藥在臨牀試驗中療效指標設計的挑戰，包括如何選擇合適的療效評價指標、確保數據的可靠性和可溯源性，以及提高臨牀試驗質量的重要性。

隨後，袁瑞榮教授在分論壇主持了以“優化抗腫瘤創新藥物研發策略，提質增效，造福患者”爲主題的圓桌討論。參與討論的嘉賓包括昌平國家實驗室高晨燕博士、北京大學腫瘤醫院副院長宋玉琴教授、中山大學腫瘤防治中心曹燁教授、濟南市中心醫院溫清副院長、恆瑞醫藥副總裁王泉人博士以及再鼎醫藥副總裁徐寧博士。本場圓桌討論彙集了行業內外的專家學者，共同探討了AI與大數據對於創新藥物研發的推動與未來的展望，爲參會者提供了一個深入瞭解行業最新動態和交流經驗的平臺。

四、青年學組論壇：臨牀試驗規範化管理與優秀質控案例分享

值得一提的是，12 日下午專科分會下設的青年學組也組織了精彩紛呈的“優秀質控案例與分享”環節，濟南市中心醫院臨牀研究中心副主任、機構辦公室主任張曉然作爲主席主持了本次學組論壇。來自山東省內四所臨牀研究機構的一線研究醫生分享了自己在臨牀實踐過程中的實操案例，省內資深的機構管理者、研究者也就上述案例進行了精彩點評，與會專家們積極貢獻了衆多富有洞見的觀點，爲臨牀試驗的規範化管理提供了寶貴的思路和建議。此次論壇充分展現了分會青年研究團隊蓬勃向上的精氣神和孜孜不倦、刻苦鑽研的學習能力。過本次盛會，必將進一步促進山東省藥物與醫療器械臨牀研究的高質量發展，專科分會也將進一步成爲加強省內外臨牀研究同道間學術交流，增進友誼的高水平平臺。

總 結

本次學術會，溫清副院長盛邀山東國際醫學科技創新中心（SIMIC）共同協辦，是爲了推進濟南市中心醫院臨牀研究工作的國際化進程，探索臨牀研究國際合作的新模式。SIMIC 由歐美等國腫瘤領域先進專家團隊發起，致力於與國內醫療機構聯合打造集規範化腫瘤診療、轉化和臨牀研究、學科建設和教育培訓等於一體的國際化、開放型的科研產業全鏈條平臺。未來將聚焦腫瘤領域研究與轉化應用，搭建國際腫瘤專家合作與交流平臺，匯聚國際先進腫瘤專家及人才團隊，建設國際腫瘤治療、研發及臨牀轉化高地。袁瑞榮教授從2024 年1月開始，受聘擔任濟南市中心醫院外國專家工作室核心專家兼臨牀研究中心名譽主任，作爲SIMIC 創始董事、理事長袁瑞榮教授在國內外腫瘤研發與治療領域均有極高的學術影響力。隨着袁教授的加入，必將大大提高濟南市中心醫院臨牀研究國際化進程的步伐，助力醫院臨牀研究工作再上新臺階。

全天會議線上線下參會 2 萬餘人次，會議現場座無虛席，學習氛圍異常濃厚。

學術會主會場

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責任編輯：Sheep

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