開拓藥業-B(09939):KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫髮的臨牀試驗獲NMPA批准

智通財經APP訊,開拓藥業-B(09939)發佈公告,其自主研發、潛在同類首創的 KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫髮的臨牀試驗已於近日獲得國家藥品監督管理局批准,用以評價KX-826 酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的臨牀前研究顯示,相對之前III期臨牀試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨牀效果。

KX-826爲集團的核心藥物之一,自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性的多項用於脫髮治療的臨牀試驗,並表現出優異的安全性及有效性趨勢。集團將進一步挖掘KX-826於脫髮領域的治療效果。同時,集團正在開展和計劃啓動KX-826用於治療脫髮及痤瘡的多項臨牀試驗,持續開發KX-826於皮科領域的使用價值。