康泰生物四價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲受理
北京商報訊(記者 姚倩)7月15日,康泰生物發佈公告稱,公司今日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書,同意受理公司和蘭州百靈生物技術有限公司研發的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)的臨牀試驗申請。
此次申請臨牀試驗獲得受理的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)適用於3 週歲及以上人羣,可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力,用於預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。國外已有Seqirus公司等廠家的MDCK細胞基質流感疫苗獲批上市。經查詢國家藥品監督管理局網站,目前國內未有四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)獲批上市。
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