快訊／遭質疑新冠疫苗效用　高端發文喊告：保護力優異！

▲高端新冠疫苗遭質疑表現不佳，公司今發文澄清。（圖／記者湯興漢攝）

記者吳康瑋／綜合報導

新冠肺炎疫情持續延燒，高端、聯亞2家國產疫苗正在進行EUA審查，此時有粉絲專頁「不演了新聞臺」聲稱高端所產的新冠肺炎疫苗，病毒數據表現不佳，對此，高端於今（13）日跳出澄清，公司日前於MedRxiv發表資料顯示，受試者血清以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型進行僞病毒中和抗體測試，皆呈現相當優異之數據，並揚言提告。

高端指出，粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10 (下降10倍) 」係爲不實陳述，且Beta株中和抗體效價下降約7倍(申請EUA使用之中劑量15ug)，公司數據與其他已上市之mRNA疫苗 (6-10倍下降)趨勢相近。 高端表示，粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值爲武漢原始株的之1/16 (16倍降低) 」也是不實陳述，因爲6月Delta僞病毒中和抗體實驗進行時，國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗，因此該項Delta僞病毒中和數據，尚未與野生活病毒 (WT)完成確效比對，因此提供給法規主管機關之數據爲參考使用，然僞病毒在Delta中和抗體數值爲5~7倍降低 (非粉專所稱16倍降低)，此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。 高端表示，粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果，是將報告說明內容移花接木，並刻意擷取片段文字，爲顛倒是非，在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中，事實上已證明疫苗具有優異保護力；在粉專張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中，以PCR檢測肺部病毒RNA力價，小鼠不論施打低中高劑量之疫苗，肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低（攻毒試驗中，肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA，因此該試驗重點是要比較病毒量差異）。

此外，高端表示，粉專張貼之「TCID50」數據（用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織），也已明確顯示，不管低中高疫苗劑量之小鼠，在攻毒5天后，肺部組織已完全偵測不到殘餘之活病毒（已低於偵測極限值），而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另外，低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加，相較對照組則因染病體重下降達20%，證實疫苗保護小鼠沒有生病。

高端說明，藉由viral RNA與TCID50之判讀，已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗直接保護力，而在肺部組織病理判讀部分，由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法，以致於肺部組織皆有基本程度之損傷，且攻毒劑量極大，因此，雖組織病理判讀有呈現降低病理指數之趨勢，但無法進行統計之論述。此攻毒模型試驗設計，旨在確認疫苗並無疾病增強 (VAED)副作用，且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排除疾病增強的疑慮，爲疫苗表現優異之有力證據，完全與該粉專陳述之結論相反。 高端強調，粉絲專頁「不演了新聞臺」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件，且斷章取義，刻意誤導視聽，嚴重傷害公司聲譽，因此公司已委請律師提出刑事告訴與民事求償，並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查，以正視聽，此外，公司期待科學數據應迴歸科學專業審查，切勿以訛傳訛、散播不實傳言，以免觸法。