禮來將研究減肥藥能否有效控制成癮行爲;微軟創建消費者人工智能健康部門;第十批國採正式開啓 | 日報
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文 | 蘇丁
企業動態
微軟在倫敦創建消費者人工智能健康部門,將使用生成AI專注於消費者健康應用,包括特定的健康狀況、症狀和心理健康。微軟人工智能主管穆斯塔法·蘇萊曼(Mustafa Suleyman)聘請了前DeepMind健康部門負責人Dominic King擔任副總裁。他還挖走了DeepMind的臨牀研究科學家和倫敦Evelina兒童醫院的新生兒重症監護醫生Christopher Kelly,以及他在DeepMind期間共事的另外兩名同事。
禮來首席執行官David Ricks表示,稅收和監管改革以及藥品可負擔性是公司在特朗普政府下的政策重點。他表示,過去四年來,美國的監管狀況對製藥行業產生了負面影響。特朗普政府可能會提出這樣的政策論點:其他發達國家應該爲藥品支付更多費用,這樣美國的藥品價格就可以降低。
體外診斷巨頭沃芬(Werfen)的首席執行官Carlos Pascual將於2025年4月30日卸任。在此之前,他將繼續擔任該職位,以確保無縫過渡。Werfen董事會還任命賽默飛世爾科技公司現任臨牀診斷總裁Alejandro Risso接替Carlos Pascual,自2025年5月1日起生效。Alejandro Risso也將加入董事會。
美國生物製藥公司Carisma Therapeutics宣佈,作爲戰略重組的一部分,包括重新確定其產品線的優先級以專注於纖維化、腫瘤學和自身免疫性疾病治療,將裁員34%。裁員包括23名全職員工,其中有3名高管和研發人員。Carisma預計將在2025年第一季度末基本完成最新的裁員。受影響的三名高管——首席執行官理查德·莫里斯(Richard Morris)、總法律顧問Eric Siegel,以及人力資源高級副總裁Terry Shields將於12月31日離職。Carisma的戰略重組還包括結束CT-0525的開發,這是一種基因修飾的自體嵌合抗原受體-單核細胞(CAR-M)細胞療法。
迪哲醫藥的科創板定向增發方案已經獲上交所審覈通過。此前,迪哲醫藥旗下兩款源頭創新產品舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼膠囊(通用名:高瑞哲)被納入新版國家醫保目錄。兩款藥物在國內市場的銷售峰值總和,有望突破40億元。迪哲醫藥定位全球創新,目前有6款國際多中心臨牀階段的在研新藥。本次再融資順利獲得上交所審覈通過,預計募集資金18.5億元,主要用於公司核心產品研發和研發生產基地建設。
美東匯成生命科技(崑山)有限公司宣佈完成數億元C++輪融資,本輪融資由趣道資產領投。融資所得將用於消費醫療及生命科學存儲管線的開發及運營。美東匯成已成功實現微創外科器械CDMO業務大規模商業化,並將業務拓展進一步快速擴張至IVD及生命科學全領域。目前,美東匯成產品管線已經拓展至消費醫療領域。
產業動態
禮來公司首席執行官Dave Ricks表示,該公司將開始研究其暢銷減肥藥是否也能有效控制酗酒、吸菸等成癮行爲。Ricks在一次會議上表示,這些藥物是“反享樂”的,可能會讓病人暫時擺脫對成癮物的依賴。諾和諾德今年早些時候也表示計劃對此進行研究。
對於RSV疫苗市場,分析師普遍認爲,輝瑞和GSK的兩款RSV疫苗會佔據市場的主導地位,而Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345(即mResvia),因爲商業化準備不足等多種原因,將不會在這個冬季佔據多少市場份額。在12月10日,FDA發佈的簡報文件中,揭示了一個更加不利於Moderna的信息:mRNA-1345和mRNA-1365甚至可能會加重RSV病毒感染。受到這一消息影響,Moderna公司的股價出現下跌。
三諾生物與歐洲醫療診斷企業意大利A.Menarini Diagnostics公司達成戰略合作,簽訂獨家經銷協議。三諾生物的持續葡萄糖監測(CGM)產品將以雙方聯名品牌的形式,在歐洲市場推出。三諾生物授權A.Menarini Diagnostics在歐洲超過20個國家和地區,獨家銷售其CGM產品,未來後者將在歐洲醫保市場大力推動三諾生物CGM產品的准入、推廣及銷售工作。
瓦里安醫療系統粒子治療有限公司生產的“質子治療系統”獲得國家藥品監督管理局批覆的醫療器械註冊證,可以正式用於臨牀治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤醫院質子中心,該質子中心成爲目前大陸華南地區首個獲得設備註冊許可的質子治療中心。
ATLATL飛鏢灣區創新中心在深圳南山舉行啓動儀式,這是ATLATL繼上海、北京、香港、新加坡等多地佈局後,深耕粵港澳大灣區的重要里程碑。灣區創新中心與包括美天旎、瑞孚迪等在內的跨國儀器設備公司、生物技術公司簽約,完成了與深圳本地基金機構就項目投資與生態建設的多方戰略合作備忘錄簽署,首批入駐客戶名單也正式揭曉。
雲頂新耀宣佈,其伊曲莫德於12月11日在中國澳門鏡湖醫院開出首張處方,這也是伊曲莫德在雲頂新耀亞洲授權區內獲批後開出的首張處方。繼今年4月在澳門獲批後,伊曲莫德作爲雲頂新耀第三款商業化新藥,將爲更多潰瘍性結腸炎患者帶來治療新選擇。
上海柯君醫藥科技有限公司宣佈其自主研發的1.1類創新抗血小板藥物——苯磺酸CG-0255注射劑成功獲得中國國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准通知書。這標誌着苯磺酸CG-0255在中國的研發進程邁出了關鍵一步,爲進一步推進其臨牀試驗和產品的最終上市奠定了堅實的基礎,有望爲冠心病患者帶來新的治療選擇。
華東醫藥旗下產品注射用利納西普獲國家藥品監督管理局批准,用於成人和12歲及以上青少年複發性心包炎的治療並降低心包炎復發風險,成爲國內首款獲批用於複發性心包炎治療的藥物。
第十批國採在上海市奉賢區正式開標。本次集採涉及62個品種和263個品規,涉及企業和品種數量均創歷史新高,其中既有33家企業競爭9家入圍資格的西格列汀口服常釋劑型,也有多個品種是在公立醫院市場十億級的品種。恆瑞醫藥、科倫藥業、石藥集團、正大天晴攜多個品種參與。自2018年組織的4個直轄市和7個副省級城市開展藥品集中採購試點以來,集採逐漸常態化。
上海市人民政府辦公廳印發《上海市支持上市公司併購重組行動方案(2025—2027年)》,加快培育集聚併購基金。其中指出。設立100億元生物醫藥產業併購基金。政府投資基金可以通過普通股、優先股、可轉債等方式參與併購基金出資,並適當讓利。“鏈主”企業通過企業風險投資(CVC)方式圍繞本產業鏈關鍵環節開展併購重組的,將CVC基金設立納入快速通道。
2024年的醫療AI領域,隨着大語言模型和生成式AI技術的快速發展,包括互聯網醫療、醫學影像、新藥研發等在內的多場景中的AI技術都在釋放出前所未有的價值。行業人士普遍認爲,“醫療+AI”前景廣闊,無論患者還是醫生,都將在這場科技革命中受益。
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