美國推《生物安全法》 封殺5陸企 製藥業將掀鉅變

藥明康德去年來自美國的營收達37億美元，遭到美國《生物安全法案》限制後的影響很大。(圖/財訊提供)

美國衆議院9月9日通過《生物安全法案》，對中國5家生技公司祭出禁令；臺灣CDMO企業積極備戰搶轉單商機，但韓國、印度、歐洲實力很堅強，競爭暗潮洶涌。

根據《財訊》雙週刊報導，作爲今年生技圈的熱門頭條，美國《生物安全法案》有新進度；9月9日衆議院表決通過，明確地將中國5家生技公司列入管制，導致國際的製藥生態系暗潮洶涌，全球CDMO（委託開發與製造服務）股票更是朝兩個極端發展。

衆議院通過的《生物安全法案》，包含兩項重要禁令。一個是限制美國聯邦政府與「受關注的生技公司」合作；另一個則是，如果與這些受關注的生技公司簽訂設備或服務合約，就沒有資格取得聯邦政府的資助。

法案中直接點名5家受關注的生技公司，包括藥明康德、藥明生物、華大基因、華大智造和子公司Complete Genomics，主要屬於中國華大集團與藥明集團。其中，華大集團從基因相關服務、基因定序平臺，到設備和試劑耗材一體化發展；藥明集團則是亞洲營收最大的CDMO，國際排名前3大。

中企踩美國家安全紅線

這兩大集團，都踩到美國近年最在意的「國家安全」紅線。去年美國國防部曾發表評估報告，稱美國正面臨前所未有的生物戰威脅；由於中國的道德底線難料，若是華大集團在美國從事基因相關業務，恐有美國基因數據外流的風險。

更何況，藥明集團與全球前20大製藥公司都有合作關係；以旗下的藥明康德爲例，去年就有65%的營收來自美國市場（大約37億美元），這些代工製造業務很多都是知名藥物，連禮來當紅的GLP-1減肥藥物，部分成分據傳也是藥明康德提供。醫藥過度仰賴中國供應鏈，對美國而言就是國安問題。

(圖/財訊提供)

由於全球基因產業還在發展的初升段，因此華大集團的轉單效應，可看性不如藥明集團CDMO訂單顯眼；保瑞、臺康生等CDMO公司，近來最常被問到的也是法案引發的轉單話題。

臺康生技執行長張志榮在九月的法說會上表示，《生物安全法案》今年1月就已經有國會議員提案，後來陸續確立法案方向，因此「近半年來每個月都會接到美國客戶詢單」，前3季提案合作的價值，比去年同期增加1倍。

《財訊》雙週刊指出，保瑞董事長盛保熙則是早就抓緊機會，透過併購插旗美國CDMO、與泰福策略聯盟，都在衆議院通過《生物安全法案》之前。不過，儘管臺灣生技圈投資人期待《生物安全法案》帶來商機，但是臺股CDMO公司的股價卻表現平平。

反觀，擁有全球最大生物製劑（大分子藥物）產能的韓國三星生物，以及偏重小分子藥物和原料藥的印度製藥CDMO公司，例如Syngene、Cipla、Divi's Laboratories、Piramal等，股價全都在9月9日衆議院通過法案之後，陸續創下歷史新高。…（本文出自《財訊》雙週刊721期）