美生物安全法 帶旺臺廠
美國「生物安全法」未上路先發酵,臺廠獲轉單。國內生技業者中裕新藥近日表示,將接到國內第一筆「生物安全法」效應的美國轉單;除了中裕新藥之外,臺康生技也有機會在年底之前正式獲得轉單,兩公司預告轉單效應在未來兩年將達到最高峰。
美國總統大選落幕,選前已獲衆議院表決通過的「生物安全法」(Biosecure Act)是否仍會上路引發關注,業內預期,川普政府在「去中化」的前提下,很可能支持該法案通關。
中裕新藥日前宣佈,該公司已獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨牀試驗藥物提供相關生產製造服務,成爲中裕新藥開始提供CDMO業務後首次國外委託案件,在與客戶緊密合作協議下,預計近期將完成正式契約簽署。
中裕近日進一步透露,這家美國客戶實際上就是因應「生物安全法」即將上路,率先找到中裕提供CDMO合作的抗體藥物研發公司,該公司將交給中裕代工生產的藥物爲臨牀試驗一/二期階段用藥,後續隨着臨牀進度的推進,也有機會將更大的訂單交給中裕生產。
中裕表示,美中貿易關係局勢緊張,其實在生技製藥領域很早就已感受到不同的氣氛,中裕今年6月至美國參加「BIO International Convention」(BIO 2024) 時,已經看不到任何一家來自中國大陸的CDMO廠參展。