諾輝健康2023年中報營收8.2億元人民幣，同比增長265%
2023年8月21日，杭州 - 中國領先的癌症早篩生物高科技公司諾輝健康（6606.HK）今日發佈2023年截至6月30日的經審閱中期業績報告。公司上半年營業收入實現8.2億元人民幣，並首次實現過去12個月經常性盈利，扭虧爲盈，較之前預期目標提前一年實現盈虧平衡。
諾輝健康2023年上半年實現營業收入8.2億元人民幣，較2022年上半年同比增長264.6%；實現毛利潤7.5億元人民幣；毛利率升至90.9%。公司2022年上半年同期營業收入爲2.3億元人民幣，毛利潤爲1.9億元人民幣,毛利率爲82%。
公司上半年經調整淨利潤爲6,130萬元人民幣，2022年同期經調整淨虧損爲1.06億元人民幣。銷售及市場開支佔比總收入從2022年同期的86%下降至69.4%；行政開支佔比總收入從2022年同期的23%下降至9.3%; 研發開支從2022年的3,940萬元人民幣上升爲6,360萬元人民幣。截至2023年6月30日，公司現金及特定金融資產結餘爲20.5億元人民幣1。
“諾輝的增長沒有秘密，高壁壘的創新和高效率的執行是諾輝速度的動能。基於增長和盈利的可持續發展是我們對所有投資人、業務夥伴、用戶和員工的責任。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，“2021年公司在港交所上市以來，常衛清、幽幽管和噗噗管的臨牀驗證與合規優勢，幫助公司更快推進臨牀市場落地和消費醫療創新，從而把先發優勢轉化爲商業壁壘。多元化渠道獲客上量，逐漸轉化種子用戶沉澱，促進我們不斷提升運營和服務能力，這樣的良性循環已經成爲諾輝持續進化的底層邏輯。”
常衛清上半年營收4.9億元人民幣：醫院渠道放量加速，公立醫療機構穩步推進
2023年上半年常衛清爲公司貢獻60%的銷售收入，醫院渠道成爲常衛清佔比最大的收入來源，確認收入量爲17.2萬份，其中民營醫院和診所渠道貢獻常衛清收入量爲13.3萬份。民營醫院和民營診所增長迅速，常衛清上半年已准入民營醫院、社區醫院、診所和門診部累計近1,000家。同期，常衛清在公立醫院穩步推進，已完成近300家公立醫院的准入。其中，浙江省進展最爲迅速，已准入公立醫院51家，包括40家三級醫院。
截至6月30日，常衛清中國內地實現收入4.9億元人民幣，較2022年上半年同比增長566.2%；常衛清於2023上半年收入確認量約爲42.9萬份，較2022上半年同比增長354.1%；銷售毛利潤爲4.5億人民幣,毛利率上升到91.5%。2022年上半年,常衛清銷售收入爲人民幣7,360萬元，毛利潤爲5,575.4萬元。
常衛清迅速放量得益於紮實的前瞻性大規模臨牀驗證和合規壁壘。截至目前，常衛清是國家藥監局唯一獲批的消化道癌症篩查產品2，其獨家專利多靶點糞便FIT-DNA檢測是唯一獲得國家級指南推薦的結直腸癌分子篩查技術3。根據國家藥監局官網公佈數據，常衛清在結直腸篩查臨牀實踐中表現出優異的防漏檢能力（NPV陰性預測值）和癌前病變發現能力（結直腸癌靈敏度及進展期腺瘤靈敏度），合規適配問診和體檢高風險人羣的篩查剛需，有效提升高風險人羣腸鏡依從度，助力臨牀醫療資源的使用效率。
常衛清銷售收入和所得毛利增加的原因來自銷量及確認收入的有力增長，及單次檢測收入的顯著提高。單次檢測收入的提升得益於醫院和觸達消費者的頭部渠道佔比提高；銷量提升則進一步強化了生產和檢測的規模效應，降低了單次檢測的成本。
幽幽管、噗噗管聚焦醫療頭部渠道，自動化產線擴建助力上量
截至2023年6月30日，幽幽管實現銷售收入2.1億元人民幣，較2022年上半年同比增長147.4%；發貨量超291.2萬盒，較2022年上半年同比增長110.9%;銷售毛利潤爲1.9億元人民幣。毛利率爲94.2%。幽幽管2022年上半年銷售收入爲8,350萬元人民幣，毛利潤爲7,513萬元人民幣。
噗噗管實現銷售收入1.2億元人民幣，較2022上半年同比增長80.9%；發貨量超409.7萬盒，較2022上半年同比增長39.8%；銷售毛利潤爲1.1億元人民幣。毛利率爲87.2%。噗噗管2022上半年銷售收入爲6,850萬元人民幣，毛利潤爲5,484萬元人民幣。
幽幽管是國家藥監局目前唯一獲批的幽門螺桿菌消費者自測器4。2022年1月上市以來，幽幽管成爲國內幽門螺桿菌消費者自測的標杆單品，與保險、連鎖藥店、電商等頭部渠道獨家深度合作，持續深耕，加速上量。同期，爲保證檢測性能和產能供應，諾輝健康建設了IVD行業首創的全自動化機器人產線，在全流程無塵車間實現無人操作併線生產幽幽管和噗噗管，設計年產能可達3,000萬人份。
宮證清完成16,000例基線入組,香港首發官方售價1,800港幣
全球首款基於尿液樣本的宮頸癌HPV篩查產品宮證清TM已順利完成前瞻性大規模多中心註冊臨牀試驗的基線入組，在北京、浙江、河南、湖南、四川等地區由6家三甲醫院牽頭，共計入組超過16,000名篩查受試者，並同步與醫取宮頸HPV檢測進行比較。試驗數據初步顯示，宮證清尿液和自取樣與醫取宮頸HPV檢測符合一致性較高，進一步驗證了2022年中國臨牀腫瘤年會（CSCO）發佈的預臨牀數據。宮證清已達到與臨牀現有侵入式宮頸取樣檢測方式相近的靈敏度，有望帶來體驗更便捷和舒適宮頸癌篩查手段5,進一步提高篩查順應性和可及性。
全球首款基於尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產品宮證清TM已獲批歐盟CE認證，採用諾輝健康自主研發的高危HPV分型檢測技術，通過無痛無創的居家自取樣方式，全面覆蓋14種高危HPV病毒。據2022年中國臨牀腫瘤年會（CSCO）發佈的預臨牀數據，宮證清對高級別宮頸病變CIN2+和CIN3+的靈敏度分別達到87.69%和85.45%。尿液取樣與臨牀現有宮頸取樣對於高危型HPV（HR-HPV）感染的檢測性能總體一致性爲80.74%，針對HPV16和HPV18分型的檢測一致性分別達到91.67%和96.58%。
2023年3月24日，諾輝健康攜手香港最大的非醫院醫療服務機構醫思健康（2138.HK）在中國香港首發宮證清，官方售價1,800港幣。根據獨家戰略合作協議，雙方將全面整合優質資源，推動宮證清在香港市場的分銷和市場推廣。
註釋及參考來源：
[1] 現金及特定金融資產包括財務報表內的銀行結餘及現金、三個月以上的定期存款、結構性存款及已質押銀行存款
[2] 中國器審2022年11月10日推文《WHO腫瘤篩查簡明指南簡介和腫瘤篩查產品臨牀定位的思考》
[3] 國家癌症中心《中國結直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》;中國臨牀腫瘤協會（CSCO）《結直腸癌診療指南》2021；中國抗癌協會《中國腫瘤整合診治指南（CACA）》2022
[4] 幽幽管國家藥品監督管理局官網評審報告
[5] 2022年11月12日CSCO2022年會的主旨報告《自取樣高危HPV分型檢測技術的探索性研究》
關於諾輝健康
諾輝健康成立於2015年，專注於高發癌症的居家早篩，是中國癌症篩查市場的先行者和領導者，旨在推進癌症篩查技術的創新，並加速癌症篩查技術在中國的普及。2021年2月18日諾輝健康於香港聯交所成功上市，股票代碼6606.HK，成爲“中國癌症早篩第一股”。2023年3月，公司成爲港交所第7家成功摘B的18A生物高科技公司。
諾輝健康旗下的兩款結直腸癌篩查產品（常衛清®和噗噗管®）均已獲得國家藥品監督管理局的批准並正式商業化。常衛清®是中國目前唯一獲得國家藥品監督管理局批准的消化道癌症篩查產品。幽幽管是中國目前唯一獲得國家藥品監督管理局批准的幽門螺桿菌消費者自測產品。此外，公司擁有三款適用於宮頸癌、肝癌和鼻咽癌篩查的在研產品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。諾輝健康與上百家醫院、體檢機構、保險公司、藥店及網上渠道廣泛合作。公司擁有符合ISO13485和ISO9001國際認證標準的十萬級潔淨生產車間。第三方醫學檢驗實驗室均獲得國際相關標準質量體系認證，北杭廣三地實驗室獲得當地衛健委認證並頒發執業許可證，每年檢測能力達200萬人份。