沛爾生醫掛牌 承銷價98元

沛爾生醫子公司臺灣細胞製造已於去年底完成建置於竹北生物醫學園區的細胞基因藥品PIC／S GMP廠房設計，擬於首季發包施工，預計明年完工且經GMP認證查覈後，即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可之CAR-T產品的GMP級製劑之生產製造。

沛爾生醫以「基因工程改造T細胞」即嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）的癌症療法爲核心研發方向，研發進度最快的產品爲PL001，系以B細胞表面抗原CD19爲標靶之CD19 CAR-T用以治療B細胞淋巴癌，目前已在臨牀試驗第二期中，進度領先其他臺灣同業。不同於傳統的小分子用藥或其他的非細胞治療藥品，細胞治療新藥在「再生醫療雙法」通過後可申請五年附款許可證，快速進入市場供病患使用。

此外，沛爾生醫應用自主開發且獲專利保護的「新世代多鏈CAR-T技術平臺」，朝向治療實體癌方向開發前進，已成功在動物實驗證實其消滅卵巢癌的優異成績，預計明年前申報試驗用新藥，展開臨牀試驗。