人福醫藥：持續加大研發投入 以創新積累增長基石

隨着國家鼓勵創新藥研發的相關政策陸續出臺，市場廣泛關注醫藥企業的研發投入與創新成果，企業也積極響應市場變化，持續增加研發支出。根據年報數據，隨着人福醫藥圍繞“差異化+創新”進行研發項目佈局，其研發費用從2019年的5.95億元增長到2023年的14.62億元，2024年上半年，人福醫藥研發投入7.06億元，較上年同期增長10.08%。最近五年，人福醫藥研發投入累計近46億元。

人福醫藥既是研發創新的堅定投入者，也是創新成果的獲益者。近年來，人福醫藥在創新藥物的研發上持續取得突破，連續三年上市三款一類新藥，多款產品被納入國家醫保目錄。對此，山西證券研報評價稱，人福醫藥特色品種表現良好，核心業務穩步增長，爲其未來的業績增長奠定了堅實基礎。

對於自身的成長和發展，人福醫藥表示，歷經30多年成長，已從行業“跟跑者”逐步成長爲“並跑者”，並在創新藥物研發領域實現“領跑”。

研發管線成梯隊佈局

2020年以來，中國在國家層面針對創新藥行業的政策持續聚焦鼓勵創新藥研發、加快新藥上市。伴隨着我國醫藥行業政策改革，《“十四五”市場監督現代化規劃》《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範（試行）》等系列政策持續推出，企業迎接行業競爭格局變化挑戰。在此背景下，人福醫藥及時調整經營策略，持續推進研發創新進程。

近年來，人福醫藥研發支出持續增加。年報顯示，2019年至2023年，人福醫藥的研發費用分別爲5.95億元、7.68億元、8.10億元、9.67億元、14.62億元，2024年上半年，研發費用支出達7.06億元。其中，2023年較上年同期增長51.21%，是近5年增速最高的一年，人福醫藥的年研發投入已接近15億元。

同行對比來看，仙琚製藥2023年研發投入2.61億元，同比下降2.16%；恩華藥業研發投入金額爲6.14億元，同比增長23.92%；華海藥業爲11.70億元，同比下降2.69%。梳理可以發現，不同企業間的研發投入水平存在差異，但人福醫藥的研發投入均高於上述同行，其充實產品儲備、培育長期競爭力的決心可見一斑。

持續性增加研發投入，人福醫藥的研發管線漸成梯隊式佈局。2024年半年報顯示，人福醫藥旗下各子公司先後獲批註射用鹽酸瑞芬太尼（增加適應症）、鹽酸羥考酮緩釋片（新增規格）、氨酚羥考酮片、鹽酸氫嗎啡酮緩釋片、芍藥甘草顆粒、麥考酚鈉腸溶片、艾地骨化醇軟膠囊、恩扎盧胺軟膠囊等新產品；治療用生物製品1類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液進入III期臨牀試驗總結及申報生產準備階段，1類中藥創新藥複方薏薢顆粒進入II期臨牀試驗；1類化藥注射用磷丙泊酚二鈉新增適應症及3類化藥雙丙戊酸鈉緩釋片、布立西坦片研發項目獲批開展臨牀試驗。報告期內公司及子公司申請專利數199項，新增授權專利61項。

梳理人福醫藥的產品佈局，可以發現其聚焦麻醉藥品、甾體激素藥品、天然藥物等核心領域。從佈局來看，人福醫藥緊盯未被滿足的臨牀需求，圍繞“差異化+創新”進行研發項目佈局。

這一佈局思路也被業內認可，山西證券在研報中指出，人福醫藥特色品種格局良好，核心業務穩步增長。宜昌人福瑞芬太尼、氫嗎啡酮等麻醉藥，葛店人福米非司酮製劑、黃體酮原料藥等甾體激素類藥物等位居行業前列，各子公司特色藥品市佔位居前列，重點藥品增長持續帶動業績。

由“跟跑”到“並跑”再到“領跑”

自1993年成立以來，歷經30多年，人福醫藥不斷根據醫藥行業發展而優化發展思路。2008年，人福醫藥成立集團醫藥研究院，全面整合集團研發資源，從傳統的仿製藥企業向創新型高科技企業轉型；2018年，逐步退出競爭優勢不明顯或協同效應較弱的細分領域，集中資源發展具有競爭優勢的細分領域。

積極提升創新能力的人福醫藥也收穫諸多成果，在創新藥研發上，已基本形成了上市一批、臨牀一批、開發一批的良性循環。2020年7月，人福醫藥研發的湖北首個化藥1類新藥苯磺酸瑞馬唑侖在全球同步上市，打破國內外鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面，並自2020年以來連續三年上市三款一類新藥。2021年5月，人福醫藥推出首款水溶性丙泊酚前體藥物注射用磷丙泊酚二鈉；2022年9月，國內泌尿結石領域首個1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市，成爲全球首創的防治尿結石症中藥新藥。

連續3年保持着一年一款創新藥上市的表現，成爲人福醫藥研發創新能力逐步提升的佐證，在全球生物醫藥版圖中，逐步由“跟跑”到“並跑”，並在部分新技術領域突圍，實現“領跑”。

截至目前，人福醫藥已獲授權專利826項，其中發明專利389項，海外授權專利82項，已成爲知識產權管理制度健全、具有自主知識產權和較強創新能力、在細分領域市場競爭優勢明顯的國家技術創新示範企業。

接連獲批的創新產品也爲人福醫藥提供創新增量，浙商證券指出，隨着強勢產品梯隊成型，人福醫藥逐步向麻醉鎮痛加鎮靜的“大麻藥佈局”轉變，新藥將成爲麻醉產品增長的重要來源。

值得注意的是，2023年，人福醫藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖、咪達唑侖口服溶液、廣金錢草總黃酮膠囊等產品通過談判納入國家醫保目錄，其中兩款爲國家1類新藥。獨家創新藥進入醫保目錄後，產品有望快速放量，或進一步助推其業績增長。

在研製新藥的同時，人福醫藥積極拓展產品新適應症，擴增創新成果。截至目前，人福醫藥在研產品350餘個，在研1類新藥30餘個，已在武漢、宜昌、美國新澤西、德國亞琛等地設立研發中心，匯聚醫藥研發人員1800餘人，其中博士200餘人。得益於這些研發中心的建立和人才隊伍的壯大，人福醫藥已擁有多個創新研發技術平臺，涵蓋創新小分子藥物、口服緩控釋、透皮給藥、特殊藥品防濫用、口腔黏膜給藥、長效微球和脂質體等領域。

由此看來，人福醫藥多年的研發投入已經顯現出成效，其盈利能力有望在未來得到持續提升。首創證券更是持續看好人福醫藥業績前景並表示：“人福醫藥產品儲備豐富，長期業績增長動力充足。”

展望未來，人福醫藥透露，2024年將堅持自主研發思路，以院士合作平臺爲依託，在麻醉、ICU、腫瘤疼痛和外科等領域，持續做好產品線的創新佈局，重點推進1類新藥RF-144、LL-50等產品的臨牀研究，以自主創新提升企業的核心競爭力。