審高端立院攻防 藍委5問衛福部
國民黨立法院黨團總召曾銘宗(中)、首席副書記長謝衣鳯(右)以及立委費鴻泰(左)7日召開記者會,痛批蔡英文政府圖利高端,護航護成「國際級醜聞」,將追究相關官員的行政、法律和政治責任。(趙雙傑攝)
立委洪孟楷質疑疾管署代寫報告疑點
高端疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議全程保密,引起質疑。國民黨立委洪孟楷昨天指出,高端在巴拉圭進行的第三期臨牀試驗僅千餘人,人數比國際間的二期試驗都還要少,恐難具代表性。對此,衛福部長薛瑞元坦言,正是因爲樣本數少,纔要搭配疾管署所做的保護效益分析一併審查,相關內容最快本週公開。
此外,高端具有9成保護力的報告竟是疾管署做的,洪孟楷也提出5項疑點,批評說,監考老師不好好監考,結果自己當槍手幫忙補考,還保證可以拿到畢業證書,如果衛福部這樣官民不分,未來是否廠商都可以比照辦理,否則爲何高端能他們不能?衛福部捧高端這樣無下限已經太越線,監察院應該主動調查。
立法院社會福利及衛環委員會昨審查總預算,並進行詢答,洪孟楷指出高端疫苗審查爭議,在於高端所繳交的保護效益資料內容爲何?究竟是否具參考價值?外界都不得而知,要求薛瑞元說明高端所追蹤的接種人數與族羣。
薛瑞元表示,高端所繳交的保護效益資料,其中一份爲巴拉圭的第三期臨牀試驗,採用免疫橋接方式,共計1千多名受試者,另外還有國內醫學中心針對院內接種高端疫苗的員工,以及其他曾接種高端疫苗的民衆所追蹤的保護力,共追蹤約29萬人。
洪孟楷質疑,國際間的第三期臨牀試驗必須要有上萬名受試者,高端在巴拉圭執行的試驗卻僅千餘人,就連第二期的標準都達不到;至於國內接種者的追蹤,也僅有青壯年的接種者資料,欠缺中高齡的資料,恐與現實生活有不小偏差,根本不具參考價值。
薛瑞元坦言,單用醫院員工來評判保護力,樣本數確實太少,因此才需要疾管署的報告作輔助。
國民黨立委遊毓蘭質疑,高端的保護力報告爲何是由疾管署代繳?究竟是誰要求食藥署將報告移花接木成高端的保護力資料?疾管署長周志浩解釋,評估疫苗效益本就是疾管署的責任,且有很多專家都在詢問能否提供保護力相關資訊,以供外界參考。
食藥署長吳秀梅說,所有審查都不會只看業者所送之資料,還會看其他國家的審查以及文獻。不過遊毓蘭仍質疑,美國的審查過程都能做到全程轉播的公開透明,爲何臺灣卻不能公開?
時代力量立委陳椒樺則認爲,在召開專家會議前,應先將相關審查資料公開,以昭公信,營建署、環保署的審查會議都有類似制度,呼籲衛福部應學習其他部會的審查制度,否則只會一再被人說是在搞黑箱,不被國人信任。