《生醫股》逸達前11月營收跳增143% 新藥FP-020拚明年完成國際授權

逸達11月未出貨美國經銷商，合併營收968萬元，系CAMCEVI六個月劑型美國終端市場11月之銷售分潤。CAMCEVI六個月劑型11月美國終端市場銷售量2,168支，較上月的2,111支成長3%，較去年同期成長30%。

逸達甫於10月底向美國FDA遞交CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證，可望於2025年取得美國藥證，並規劃在取得CMS核發之J-code後，於2026年上半年上市銷售。

在美國以外的市場，逸達預計於明年第一季向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。授權夥伴Accord Healthcare將陸續在德國、加拿大等國，銷售CAMCEVI六個月劑型；長春金賽藥業將依pre-NDA 會議之結論，向中國大陸NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請；隨着在各國相關重點法規里程碑陸續達成，將爲逸達帶來另一波里程金高峰。

創新成分新藥方面，FP-020(linvemastat)一期臨牀具有良好安全性、耐受性以及藥物動力學特性，準備進入過敏性氣喘(allergic asthma)及發炎性腸道疾病(inflammatory bowel disease, IBD)兩項潛在具有數十億美元價值適應症之二期臨牀試驗，國際授權洽談同時積極進行中。