《生醫股》益得生技複方吸入劑拿到臺灣藥證 明年可望上市

益得指出，在取得SYN010臺灣藥證後，將在2023年陸續向東協國家申請上市許可，也將透過大陸的合作伙伴海思科醫藥集團，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請上市查驗登記。此外，益得也將以同一處方，循Paragraph IV挑戰專利學名藥，進軍美國市場。

SNY010是益得旗下第一個取證的複方吸入劑產品，成分包括類固醇與長效乙二型協同劑。其爲器械合一的複方定量吸入劑(MDI)，可與原廠藥Symbicort具有相近的效果。

取得SYN010臺灣藥證後，益得也將加快開發中國大陸市場的腳步。由於益得在2022年第三季，已經在臺灣完成兩項符合歐洲藥典規範的臨牀試驗，這個臨牀試驗的結果，可望加速縮短中國大陸上市許可的申請時程。