事關腦機接口！工業和信息化部出手

7月1日，工業和信息化部官網發佈“工業和信息化部腦機接口標準化技術委員會籌建方案”（下稱“方案”）。根據方案，委員會成立後，將加快腦機接口標準化路線圖研究，統籌推進腦機接口標準制定。

當前，腦機接口正處於由基礎研究向臨牀應用轉化的重要階段。標準體系的完善將助力這一顛覆性技術快速發展，並最終惠及更多領域和人羣。

明確三大工作計劃

根據方案，工業和信息化部腦機接口標準化技術委員會（籌）主任委員、副主任委員擬邀請相關部門、研究機構的負責人等擔任，委員擬由腦機接口領域的企業、科研院所、高校等產業和技術專家擔任，秘書處掛靠單位爲中國電子技術標準化研究院。掛靠單位將爲秘書處提供必要的工作條件和經費配套保障。

方案提出了成立後的三大工作計劃。一是優化完善標準化路線圖。組織國內腦機接口產學研用各方圍繞行業熱點和產業發展需求，加快腦機接口標準化路線圖研究，明確腦機接口標準化重點方向和研製優先次序，統籌推進腦機接口標準制定。

二是加快關鍵技術標準研製。圍繞腦電採集、信號獲取及處理、信號輸出/執行、反饋等環節開展腦信息讀取與寫入等輸入輸出接口標準，數據格式、傳輸、存儲、表示及預處理標準，腦信息編解碼算法標準研究。面向行業典型應用，組織開展醫療、健康、教育、娛樂等行業應用及安全倫理標準預研。

三是推動標準宣貫實施。圍繞腦機接口應用全過程研究提出終端產品測評標準和檢測認證方法，開展標準宣貫，引導企業在研發、生產、管理等環節對標達標，有效促進腦機接口產業化發展。

有助於產業鏈高效對接

記者瞭解到，我國腦機接口正處於由基礎研究向臨牀應用轉化的重要階段，方案是根據產業發展和行業管理需要而提出的。

根據中國臨牀試驗註冊中心的統計數據，截至2024年2月，中國在腦機接口領域的臨牀試驗數量正在逐漸增加，而且當前正在進行的試驗數量遠超過已完成的試驗數量。

在中國已註冊的腦機接口臨牀試驗中，約有65%屬於早期探索研究和預試驗階段，以初步蒐集數據和證據爲主要目標。進入更高階段的研究（例如1期、2期、3期臨牀試驗）則相對較少，距離真正的臨牀應用還存在一定差距。

一位腦機接口專家表示，標準缺位是制約腦機接口產業化的重要原因。大腦是極其複雜的生物器官，不同的腦區負責不同的功能。這種複雜性意味着沒有單一的技術路徑可以滿足所有類型的腦機接口應用需求，多技術路徑的並存是現階段的重要特點。

因爲有限的資金和人力被分散到多個平行的技術路線上，導致業界難以集中優勢力量實現重大突破。多路徑並存也加劇了用戶對於技術路線的不確定性，從而影響了產品在市場上的快速推廣和應用。由於缺乏統一標準，不同技術路徑之間的系統和設備缺乏互操作性，限制了生態系統的完整性和協同發展。上下游企業無法高效協作，難以形成緊密的產業鏈條。這不僅影響了資源的優化配置，也阻礙了大規模商業化應用的到來。

專家認爲，委員會成立後，腦機接口領域可形成相對統一的技術標準，上下游企業可實現高效對接，研發投入得以集中，生態系統互操作性得以保證，人才培養和技術積累才能真正聚焦突破。

此外，產業鏈條的完善將爲腦機接口技術的規模化應用奠定堅實基礎，助力這一顛覆性技術的快速發展，並最終惠及更多領域和人羣。

編輯/範輝