【首發】聚焦差異化醫美抗衰需求,璞聚生物完成冪方健康基金獨家A輪融資
中國醫美行業市場發展迅猛,“80後”、“90後”的中年危機與“00後”的消費覺醒共同推進醫美行業的蓬勃發展,據《中國醫美行業2023年度洞悉報告》顯示,2023年國內醫美市場規模超過2000億。
在醫美行業蓬勃發展的同時,差異化的抗衰需求及差異化的產品定位也“內卷”而生:人體的皮膚一般從25歲以後即隨着年齡的增長而逐漸衰老,大約在35歲後逐漸出現比較明顯的衰老變化,45歲後衰老加速,故而針對不同年齡段,對應的治療方案也存在差異。
圖片來源:璞聚生物
故而,差異化的衰老程度對應差異化的臨牀療效需求,在醫美產品設計研發之初,就需要根據不同產品的定位,對產品降解調控能力、誘導再生能力、支撐性、功能性與長效性、生物相容性與安全性、植入及儲存難度、即刻效果與觸感要求等各項性能進行精準設計調控。而這種“性能”設計的背後,則是極高的材料選擇、組合方式、加工工藝的要求。
在這種強烈的市場需求與行業機遇下,璞聚生物便順勢而生。璞聚生物聚焦於生物活性填充材料工程工藝平臺的搭建,致力於不斷推出全球領先的高端再生醫學材料產品造福廣大求美者,爲全年齡層醫美抗衰提供新材料解決方案。
再生材料成爲新藍海市場,從“填充時代”邁入“再生時代”
2023年之前,可注射膠原蛋白獨佔全球的醫美填充劑市場,之後近20年的時間,玻尿酸憑藉提升效果迅速且持久、更加安全、注射方式簡單等特點,基本取代膠原蛋白獨佔鰲頭。而在2021年後,少女針、童顏針等產品獲批NMPA,預示着中國注射醫美進入到“再生修復”新紀元。
數據來源:Giobal Dermal Facial Filiers Market Outlook 璞聚生物供圖
再生類材料中,CaHA類材料因爲其極強的即刻填充效果與誘導再生能力深受廣大求美者的喜愛。此外,因爲其降解過程中能夠生成鈣離子,能夠促進周圍表皮組織的彈性恢復,使其注射效果更佳自然和年輕化。故而德國MERZ公司的Radiesse產品銷售連年增長,每年銷售量超過100萬隻。
圖片來源:璞聚生物
真假美猴王
巨大的市場潛力吸引了大量的“淘金者”涌入該行業,而監管的缺失導致該領域目前泥沙俱下。目前我國每年CaHA類醫美產品的注射量保守估計超過10萬隻,但截止到現在全國範圍內沒有一張按照醫美注射填充類產品申報的合規的三類醫療器械註冊證。
誠然,羥基磷灰石這個成分已經非常成熟且廣泛的應用在人工骨領域,然而在各類獲批羥基磷灰石人工骨產品的註冊證上,適用範圍/預期用途的表述雖略有差異,但都明確的寫着“骨缺損的填充”。顯然,醫美填充並不屬於該範疇。
傳統羥基磷灰石人工骨產品均爲疏鬆多孔的結構,孔徑爲40-200um,孔隙率爲60-70%,該結構的生物學效應會在體內誘導自體間充質幹細胞分化爲成骨細胞(骨誘導),從而實現骨缺損部位的自體骨再生和癒合。而將該類產品應用於醫美填充則會引發嚴重的皮下骨結節,難以取出,造成極爲嚴重的醫療事故。
此外,傳統羥基磷灰石人工骨產品多爲非球狀的不規則結構,一方面並不能很好的被自體巨噬細胞吞噬,導致其降解時間長,膠原誘導能力差;另一方面該結構難以均勻分散於復配凝膠之中,導致注射到面部的成分均一度差、細胞和組織的相容性低,從而影響誘導再生能力、提升注射潛在風險。
基於此,璞聚生物搭建出多形態無機材料製備技術平臺,能夠滿足不同產品對各類形態的需求,其中公司以納米級磷酸鈣鹽爲核心的多形態無機材料製備技術平臺能夠實現各類微球結構與粒徑分佈的精準控制,並有效去除熱源與其他雜質。故而,公司CaHA醫美注射填充產品Rejuve的微球均勻性、粘彈性能等關鍵指標均優於Radiesse或與其保持高度一致。
目前,公司Rejuve產品的近200例註冊臨牀試驗已經完成全部入組且已經獲得超過半年的隨訪,截止到目前的試驗結果均展示出公司產品極強的即刻填充效果、誘導再生能力和長期安全性。
致力於打造全年齡層醫美抗衰新材料解決方案提供商
除含羥基磷灰石面部填充劑Rejuve外,公司根據求美者不同衰老階段的治療需求佈局了手術類與填充類多個產品,目前均已完成初步研發定型,將在未來的一年中陸續推入臨牀試驗階段。
公司核心創始管理團隊均爲醫療器械行業老兵,在傳統醫療器械行業從業20年以上。創始人嶽述榮先生曾任某生物材料(該領域頭部企業)研發生產企業總經理10年,負責或參與多項國家重點研發計劃、上海市科委生物醫藥創新研發計劃項目。
公司在2024年初完成了數千萬元由冪方健康基金投資的A輪融資,圖南資本擔任獨家財務顧問,並在融資後如約按期完成了註冊臨牀試驗的入組和隨訪工作。
冪方健康基金管理合夥人周玉建表示:在當前中青年抗衰意識覺醒的時代趨勢下,冪方健康基金堅定地看好醫美行業的發展潛力和再生填充材料的競爭優勢,璞聚生物團隊在該領域超過20年的行業沉澱和獨家的工藝技術平臺爲公司的快速發展奠定了堅實的基礎。極佳的臨牀實驗數據讓我們對璞聚生物的未來充滿信心,期待璞聚生物能夠在不久的將來爲廣大求美者提供更加安全、有效的抗衰解決方案。
璞聚生物董事長嶽述榮表示:感謝冪方健康基金及公司其他股東對公司的支持和陪伴,璞聚生物以“科技塑造美好人生”作爲公司使命,立志於不斷推出全球領先的高端再生醫學材料產品造福廣大求美者。
璞聚生物計劃在近期啓動新一輪融資,用以Rejuve產品的商業化推廣和其他管線產品的註冊報證。
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