特管法開放申請 三顧攜7診所 攻細胞治療
此外,三顧目前已完成43例膝關節軟骨缺損的治療,在國內居冠,除了規畫申請藥證外,該公司也將與國衛院簽署MOU,驗證其治療成果大數據,俾以讓國內細胞治療能在國際發光。
國內的醫美診所目前共有1,200多家,有鑑於診所並未如同醫院有定期的醫院評鑑進行全面性的檢視,加上人力、資源不若醫院充足,因此,爲確保病人安全及提升診所照護品質,今年2月特管法修正推出診所申請規範,7月舉行診所細胞認證公開說明會後,8月20日診所細胞認證申請截止,9~10月間將由醫策會開始進行訪查,明年1~2月核可通過認證後的診所,纔可投入細胞治療。
據瞭解,要通過醫策會認可的診所,必須具備成立逾半年、過去二年未違反醫療法規而遭停業處分、具欲執行細胞治療技術項目GTP認可的細胞製備場合約、操作醫師符合認證等。
楊智惠表示,三顧專攻細胞組織工程,鎖定的是自體軟骨細胞移植術和自體纖維母細胞移植,新跨足的自體纖維母細胞移植,初步瞄準的適應症爲臉部皮膚缺陷,例如皺紋、凹洞及疤痕等之填補與修復,目前已開始在義大、北醫已分別收案2名、1名。
另外,將合作的臺北長庚、聖堤雅、安珀琢玉、嘉仕美、雅豐、佐登微爾、愛生美等七家診所已送件申請,預計明年可望攜手搶攻醫美商機。
三顧的自體纖維母細胞移植治療皮膚缺陷,皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復的細胞製備場所,已於今年6月獲衛福部認可,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP),預期未來將可吸引更多醫美診所加入合作陣容。