同一天，兩家醫械公司被暫停生產！

來源：安徽省藥監局

安徽省藥品監督管理局暫停生產通知書

皖藥監械暫停〔2024〕1-8號

安徽頤諾健電子有限公司：

經查，你單位已不在經覈准的地址生產經營，且無與醫療器械生產相適應的質量、技術等組織機構及相關崗位人員，已不具備原生產許可條件，嚴重違反醫療器械生產質量管理規範，不能保證產品安全、有效，可能存在安全隱患。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定，現通知你單位收到本通知後立即暫停生產經註冊的婦產科鎮痛電子治療儀（皖械注準20172090160、皖械注準20192090013）。

如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府申請行政複議；也可以在6個月內依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。

安徽省藥品監督管理局

2024年11月15日

安徽省藥品監督管理局暫停生產通知書

皖藥監械暫停〔2024〕1-9號

安徽泰陽醫療技術服務有限責任公司：

經查，你單位管理者代表離職後未任命新的管理者代表，且在我局監督檢查時無法提供生產醫用分子篩中心製氧系統的批生產記錄，嚴重違反醫療器械生產質量管理規範，不能保證產品安全、有效，可能危害人體健康。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定，現通知你單位收到本通知後立即暫停生產經註冊的醫用分子篩中心製氧系統（皖械注準20192080205）。

如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府申請行政複議；也可以在6個月內依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。

安徽省藥品監督管理局

2024年11月15日

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