退化性膝關節細胞治療 臨牀試驗軟骨再生率88%
全臺350萬退化性膝關節炎患者,除了換人工膝蓋,細胞治療可能成新選擇,一項臨牀試驗收案81名退化性膝關節炎患者,以自體細胞治療,其中20多人經1年追蹤,新軟骨再生率約88%。
這項臨牀試驗是由大林慈濟醫院攜手生技廠執行,對象爲81名接受關節鏡軟骨再生促進手術(ACRFP)的退化性膝關節炎患者,進行自體脂肪幹細胞治療,大林慈濟醫院關節中心主任呂紹睿是臨牀研究負責人,他今天在記者會發表成果,發現疼痛及功能指數有具統計學意義顯著改善。
傳統觀念認爲退化性膝關節炎是自然老化,軟骨無法再生,呂紹睿說,以近30年臨牀研究證實,軟骨可再生,退化性膝關節炎不是退化,「更不是老化,這是迷思,民衆容易消極拖延」,事實上,9成以上退化性膝關節炎是內側皺襞產生的內側摩擦現象,經年累月磨損破壞軟骨導致。
「我一直期待細胞治療加入,讓ACRFP如虎添翼」,呂紹睿表示,單純執行ACRFP清理病竈、重塑關節腔大環境後,軟骨再生率約70%,若患者再接受細胞治療,將大幅縮短等候軟骨再生時間,達到更高治癒率。20多名參與者完成1年追蹤治療成效,軟骨再生率高達88%。
衛生福利部中央健康保險署長石崇良說,臺灣將在明年邁入超高齡社會,65歲以上人口將佔總人口20%,換句話說,就是每5個人就有1個人是「資深公民」,機器用久難免會有磨損問題,細胞治療是這個世紀非常大的進展,在越來越多疾病領域證實了具有治療成就。
石崇良表示,特管辦法、再生醫療雙法的通過,爲臺灣醫療產業奠定基礎,據衛福部公佈資料,全臺以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎、膝關節軟骨缺損追蹤成效報告,平均追蹤217天,約6成病患疼痛指數降低。這次大林慈濟的臨牀試驗是目前全臺灣規模最大。
軟骨再生觀念,爲全臺350萬退化性膝關節炎患者帶來新希望。「健保不是不給付」,石崇良說,臨牀數據證明價值性是關鍵,健保去年起給付CAR-T細胞免疫治療,適用白血病與淋巴癌難治患者,相信未來細胞庫設立,從自體發展至異體提供,成本會逐步降低、價格更親民。