喜報｜辰欣藥業三款新產品同日獲批
日前，國家藥品監督管理局發佈了2024年06月25日藥品批准證明文件送達信息。其中，辰欣藥業三款新產品同日獲批，分別爲特立氟胺片（規格：14mg）、去氨加壓素注射液（規格：1ml:3.56μg（按C46H64N14O12S2計）和1ml:13.35μg（按C46H64N14O12S2計）、鹽酸莫西沙星滴眼液（規格：按C21H24FN3O4計，5ml:25mg (0.5%, w/v)）。
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特立氟胺片
特立氟胺片是一種具有抗炎作用的免疫調節劑，作爲罕見病藥物，主要適用於治療復發型多發性硬化，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解型多發性硬化和活動性的繼發進展型多發性硬化。多發性硬化是一種終身、慢性、進展性疾病，由於自身免疫系統的病變，可引起神經髓鞘的破損和剝落，損害脊髓、大腦以及視神經功能，致使患者的神經系統殘疾逐漸加重，喪失自理能力、失明，甚至失去生命。數據顯示，多發性硬化好發於20歲-40歲中青年羣體，女性患者大約是男性患者的1.5倍-2倍，我國約有超過3萬名患者。
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去氨加壓素注射液
去氨加壓素注射液是抗利尿藥，功效主治：中樞性尿崩症、夜間遺尿及血友病等。去氨加壓素原研企業是輝凌公司，最早於1978年2月21日獲FDA批准上市，用於治療神經性尿崩症；1984年，去氨加壓素用於治療血友病A、血友病I型等擴展適應症上市申請獲FDA批准。去氨加壓素最早於1995年獲NMPA批准進入國內市場，主要有片劑和注射劑兩種劑型。其中，去氨加壓素片用於治療中樞性尿崩症，去氨加壓素注射液用於控制出血。
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鹽酸莫西沙星滴眼液
鹽酸莫西沙星滴眼液，屬於喹諾酮類抗感染藥，通過抑制細菌DNA螺旋酶A亞單位和拓撲異構酶IV的活性，阻斷DNA的複製，從而發揮殺菌作用。也是市面上爲數不多的多劑量不增添防腐劑的眼用製劑。
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(辰欣藥業)