先聲藥業腦卒中創新藥獲美國FDA突破性療法認定

（人民日報健康客戶端記者 王艾冰 喬芮）9月2日晚，先聲藥業宣佈，其腦卒中在研創新藥先必新舌下片（依達拉奉右莰醇舌下片）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認定，用於治療急性缺血性腦卒中（AIS）。

先聲藥業工作人員在進行臨牀試驗。先聲藥業官網圖

公告顯示，先必新舌下片是一種腦細胞保護劑，具有抗氧化、抗炎和協同增效作用，能夠減少急性缺血性腦卒中導致的腦細胞損傷。且藥物含有的依達拉奉和右莰醇兩種活性成分聯合起來，可起到協同抗炎等協同作用，可改善急性缺血性卒中患者的急性發病，甚至改善患者的預後，降低患者的致殘率。

“此配方藥物在舌下可迅速分解、快速吸收到血液裡發揮療效，方便急性缺血性卒中患者第一時間急救。另外，患者出院後也可以在家裡面繼續服用。”北京大學第一醫院神經內科主任醫師孫永安告訴人民日報健康客戶端記者。

“FDA突破性療法認定，是FDA針對有望顯著改善嚴重疾病治療的新藥或新療法的一種特殊認定，該認定旨在加速這些潛在療法的開發和審批過程。”武漢大學中南醫院神經內科主任醫師肖勁鬆也告訴記者，“雖然不是一種強制性的認證、獲得該認定也並不意味着該藥物已經獲批上市，但會加速其審批過程。”