新藥股添力軍! 臺新藥8月上旬上市 承銷價36元

臺新藥董事長程正禹（左）、總經理許力克（右）。圖／杜蕙蓉

新藥股添力軍! 臺新藥（6838)8月上旬上市掛牌，承銷價36元；董事長程正禹表示，眼科新藥7月將拿到臺灣外銷許可，8月將可鋪貨至美國，初期銷售以美國市場爲主；2026年營運拚爆發。其他地區有機會逐步取得藥證。

拿下國內首張治療眼疾美國藥證的臺新藥，主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05％（APP13007），目前已與保瑞簽訂委託製造供貨（CDMO）合約，預計7月拿到外銷許可後，8月起將由銷售夥伴Eyenovia正式在美國開賣。

搶攻每年達13億美元術後眼科市場。

APP13007除了美國市場外，其它海外市場的對外授權談判亦陸續展開，其中，今年一月及四月時完成了巴西和中東北非地區的對外授權，授權對象均爲當地主要大型藥廠，巴西預期2025年送件，中東北非應可在今年底或明年初送件，預計審覈 18個月後陸續拿到藥證。

此外，中國大陸則在2021年即授權遠大醫藥，正在執行的三期臨牀，今年完成後，預計明年申請藥證。依據與各被授權人的合約約定，臺新藥也獲得對應之簽約金及開發里程碑金。

程正禹表示，隨着藥證陸續取得，臺新藥2026年起供貨市場會更多元，營運會有明顯的成長力道。

APP13007是以臺新藥專有的APNT奈米微粒製劑技術開發，使用超強效類固醇丙酸氯倍他索是美國乃至於全球15年來首次被獲准的新成分眼科類固醇用藥。此新藥每天兩次，持續14天，且無需隨療程調整給藥方案。該技術突破老藥新用的限制瓶頸，可使用在吸入劑、皮膚用藥以及口服藥物上。目前臺新藥也與美國和臺灣合作伙伴開發藥械合一產品，拓展營運利基。

此外，臺新藥投入高門檻的特殊生物相似藥研發。TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體（ADC）重磅藥物Kadcyla 爲（臺灣藥品名賀癌寧）對照藥物展開的研發專案，該藥物是以Trastuzumab抗體（藥品名Herceptin，賀癌平）結合小分子藥物Emtansine，用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。

臺新藥與臺康生結盟，以抗體EG12014爲主要原料，臺耀的ADC藥物開發及注射劑生產能力實現與Kadcyla 具高度生物相似性之ADC生物相似藥。TSY-0110將於今年提出歐盟一期臨牀試驗申請。