《興櫃股》聯亞藥UB-851三期臨牀解盲成功 將申請臺灣藥證

聯亞藥UB-851三期臨牀試驗期中分析結果顯示血紅素值平均改變量及紅血生成素周使用劑量(共同主要療效指標)已達統計意義，顯示具療效相等性。與原廠考藥物Eprex相比(在95%信區間內)。期末分析結果顯示，在臨牀安全性方面，UB-851組別無抗紅血生成素的抗體產生，顯示UB-851長期使用的安全性與無免疫原性。

聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851，適應症爲治療腎性貧血症，三期臨牀採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，以比較UB-851產品與衛福部食藥署覈准的參考藥Eprex在療效、安全性與免疫原性的相似性。臨牀試驗實際受試人數爲204人，以2:1的比例分配在UB-851與Eprex組，試驗期間爲24周，及UB-851續試驗期間至52周長期使用的安全及免疫原性。