《興櫃股》新穎生醫2策略並進 今年營運審慎樂觀

曾錙翎進一步表示,現階段擬定二大策略,全力衝刺業績。首先,透過參與國際各大展會,以及與主要國家當地醫檢界意見領袖(KOL)建立合作關係,加速臨牀應用推廣,打造DNlite-IVD103成爲檢測腎功能病變的黃金標準。今年3月底於曼谷召開的首屆「DNlite-IVD103全球使用者大會」成功吸引國際關注,而在同期間舉辦2023世界腎臟病大會(WCN)上,更一次發表4篇涵蓋華裔、歐洲人、泰國人、印度人在糖尿病腎病變與腎移植的跨國、跨種族臨牀驗證研究論文,讓DNlite-IVD103的應用潛力再次獲得肯定。

其次,聚焦DNlite-IVD103改良版在多國陸續提出上市許可申請。去年下半年公司依據市場回饋進行產品優化,推出DNlite-IVD103改良版本,檢測時間從原本的6小時大幅縮短至3小時,儲存運送條件從攝氏4度與零下20度的不同溫層,優化爲同一溫層攝氏4度,進一步節省物流運輸成本,也讓產品更具有價格競爭力與臨牀實用性。預計今年上半年將以改良版DNlite-IVD103陸續在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、臺灣等地提出糖尿病腎病變檢測試劑,以及腎移植監控檢測試劑的上市許可申請。

DNlite-IVD103在已取證的歐盟、馬來西亞等地,透過當地經銷代理逐步完成多國通路佈局,目前小量出貨。在尚未取證地區如臺灣、日本、美國等則以研究用(RUO)推廣,其中臺灣部分在通過TAF ISO17025增項認證後,也開始對外提供檢測服務,今年將陸續貢獻營收。此外,4月初DNlite-IVD103取得臺灣衛生福利部外銷專用醫療器材許可證,預期將有助海外市場的推廣與銷售。

展望今年,曾錙翎表示,將加速因疫情遞延的海外商務合作與DNlite-IVD103改良版取證計劃,目前持續與荷蘭私人體系保險公司、北美腎移植照護公司、沙國醫檢中心等保持密切聯繫並洽談合作,在經營團隊全力衝刺業績下,對全年營運抱持審慎樂觀。