嚴禁統方、遴選集體決策……湖南發佈醫院藥械採購新規

(人民日報健康客戶端記者 穀雨微)湖南省衛健委發佈的《關於進一步規範全省公立醫療衛生機構藥品、設備、醫用耗材等採購管理的通知》將於5月3日起執行,新規明確提出三定三有、嚴禁統方、藥械遴選集體決策等監管要求,公立醫院藥品、耗材和設備採購正迎來新變化。

藥械遴選集體決策更透明

文件要求,二級以上醫療衛生機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會,由藥學、臨牀醫學、護理和醫院感染管理以及醫療行政管理人員組成。其他醫療衛生機構同樣組建規模相當的藥事管理與藥物治療學組,負責制定醫院的處方集和臨牀用藥目錄,建立藥品採購管理制度。

在建立藥品遴選制度方面,湖南省衛健委要求臨牀科室應組織不少於3名中級職稱及以上的專家,對擬定提交的新藥採購需求進行科內論證和集體決策,論證和決策過程全員簽字存檔。

“將醫療機構的採購權從關鍵少數人手中轉變爲集體決策,這是在制度上走向透明化,也是大勢所趨。”中國投資發展促進會大健康專委會副主任解奕炯向人民日報健康客戶端記者表示,“從近年來發生的醫療腐敗事件來看,此前由於醫療機構的關鍵少數掌握着藥品、器械、設備採購的權力,過程中缺乏監督,容易滋生腐敗。可以肯定的是,未來醫療機構將會嚴格按照集體決策程序公開陽光采購,來加強對藥品藥械設備採購全過程的管理和監督,以此來確保藥品器械設備質量安全和臨牀治療需求。”

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴人民日報健康客戶端記者,“這一規定實則強調了藥品進醫院必須以需求爲導向,從臨牀真實需求出發,加強民主決策,值得肯定。”

集採藥品、配方顆粒可不執行兩票制

根據文件,藥事管理與藥物治療學委員會(組)在制定本院的藥品目錄集時,應優先配備使用國家基本藥物、集中帶量採購中選藥品、醫保談判藥品、醫保目錄內藥品等。對於非基本藥物、非醫保藥品,應當經過醫療衛生機構藥事管理與藥物治療學委員會(組)充分評估論證。

除此之外,文件還要求嚴格藥品配送管理,制定藥品配送服務管理規定,確保藥品配送質量,實施“兩票制”管理,加強配送企業的資質審覈。需要特別關注的是,中藥配方顆粒和集採中選藥品可不執行“兩票制”。

金春林表示,“‘兩票制’管理的目的是減少藥品流通環節中的中間商對多層管理費用的抽取,由於集採藥本身利潤空間較少,且國家允許中藥飲片和中藥配方顆粒加成,因此這兩類藥品執行‘兩票制’的意義並不大。”

文件中明確規定,嚴禁任何形式的統方行爲,要採取有力措施防範藥品信息泄露和出售,禁止任何部門和個人通過處方審覈、藥品調配、信息系統後臺調取等方式獲得藥品使用信息牟取不正當利益。對於醫藥代表拜訪行爲,文件要求醫院建立“三定三有”(定時間定地點定接待人員;有預約有流程有記錄)的醫藥代表接待管理規定。