疫情升溫 美FDA要求藥廠更新疫苗「針對KP.2變異株」
▲全球多地新冠疫情升溫,美國FDA更新疫苗建議。(圖/路透,下同。)
記者吳美依/綜合報導
美國食品藥物管理局(FDA)13日更改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建議,如果可行的話,要求製造商更新疫苗,以針對KP.2變異株,而非先前針對的JN.1變異株。
莫德納(Moderna)與Novavax申請更新2024年秋季JN.1疫苗之後,FDA做出上述決定。此前,Novavax表示正在生產JN.1疫苗,7月中旬前能夠準備就緒,且疫苗對於KP.2、KP.3等多種變異株展現出廣泛的交叉中和抗體,但今年秋天無法生產針對另一種病毒株的疫苗。
《路透社》指出,FDA的新建議與其顧問、歐洲公衛監管機構、世界衛生組織(WHO)的建議都不同,其他機構都尋求更新疫苗針對JN.1。
FDA生物製劑研究暨評估中心(CBER)負責人馬克斯博士(Dr. Peter Marks)本月稍早出席諮詢小組會議時說,他希望靠着莫德納跟輝瑞(Pfizer)及夥伴BioNTech的mRNA疫苗的迅速更新,能讓人們有機會選擇針對KP.2的疫苗。報導指出,mRNA疫苗研發速度,比Novavax蛋白質疫苗更快。
今年稍早,JN.1成爲美國主要毒株,但據美國疾病管制與預防中心(CDC)截至6月8日的數據,它在過去2周僅佔全體病例2.1%。至於KP.2變異株則佔了22.5%,KP.3佔比25%,成爲現今的主要變異株。
輝瑞14日表示,正與FDA等全球監管機構討論,評估未來新冠疫苗配方的成分。莫德納表示,不論最終決定是哪一種毒株,都將爲秋季接種活動,及時準備好更新疫苗。Novavax則尚未迴應。