一週醫藥速覽（02.03-02.08）

賽諾菲去年全球銷售額410.81億歐元，中國市場份額26.66億歐元

賽諾菲發佈2024年財報。披露公司去年實現銷售額410.81億歐元，基於報告基礎上增長率爲8.6%，固定匯率下增長率爲11.3%。分產品看，達必妥銷售額130.72億歐元，新上市藥品28.49億歐元，疫苗82.99億歐元，其他藥品168.61億歐元。分區域看，2024年賽諾菲在中國市場實現銷售額26.66億歐元，其中第四季度實現銷售額5.49億歐元。

華森製藥：中藥1.1類創新藥六味安神膠囊獲得新加坡註冊批文

華森製藥發佈關於公司六味安神膠囊獲得新加坡註冊批文的公告。提到公司於近日收到新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority）覈准簽發的中成藥註冊批文，批准公司重點中成藥六味安神膠囊符合新加坡中成藥標準註冊，並批准其在新加坡上市銷售。六味安神膠囊爲公司重點中成藥，是中藥 1.1 類創新藥，國家發明專利品種（發明專利號：ZL200610038346.6），國家醫保品種。

默沙東中國迴應“暫停發貨HPV疫苗”：根據需求動態變化階段性調整，預計年中恢復常態

默沙東發佈2024年財報。披露去年全球銷售額641.68億美元，同比增長7%。歸母淨利潤171.17億美元。中國地區收入同比下滑20%至53.94億美元。針對默沙東將“暫停向中國發貨HPV疫苗”的消息，默沙東中國方面迴應稱，受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，默沙東與本土合作伙伴智飛生物進行了深入溝通，決定自2025年2月起根據消費者需求的動態變化，階段性調整中國市場的發貨節奏，預計將於年中逐步恢復常態。

阿斯利康去年總營收增長21%至541億美元，中國業務佔比12%

阿斯利康發佈2024年財報。披露公司去年總營收增長21%至541億美元。阿斯利康中國業務繼續保持強勁增長，總營收實現11%雙位數增長，達到64億美元，佔全球收入12%。財報在中國區域分析中也提及涉嫌非法進口藥品一事。2025年1月，阿斯利康收到深圳海關出具的《移送審查起訴告知書》以及《鑑定意見通知書》，意見書顯示阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款，金額達90萬美元。

國家藥監局：強化使用新原料化妝品的不良反應監測，研究建立已使用原料目錄動態調整機制

國家藥監局發佈關於發佈支持化妝品原料創新若干規定的公告（2025年第12號）。當中提到，對國內外首次使用的新原料，結合實際風險程度優化新原料安全評價相關要求，在企業科學開展安全評估的基礎上，減免部分毒理學和長期人體試用安全試驗相關要求；對申請註冊的化妝品新原料，鼓勵同時提出使用該新原料特殊化妝品的註冊申請。支持新原料創新和應用，對符合一定條件的擬在我國率先上市使用、運用現代科學技術結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研發等新原料，實施提前介入、全程指導，提升新原料研發質量和應用的速度；對符合上述條件的申請註冊新原料，以及使用上述新原料的特殊化妝品，設置專門審評通道，優先審評，加速新原料和產品上市。

信達生物去年產品收入提高40%以上至82億元，信迪利單抗注射液等保持強勁增長勢頭

信達生物發佈2024年全年及第四季度產品收入公告。披露2024年全年，公司取得總產品收入超人民幣82億元，同比保持40%以上的強勁增長。其中，2024年第四季度，本公司共取得總產品收入超人民幣20億元，同比增長超25%。產品收入的快速增長主要得益於，公司已成爲腫瘤治療領域的領導品牌，達伯舒（信迪利單抗注射液）等主要產品保持強勁的增長勢頭；及愈發豐富的新產品組合快速成長，爲收入的持續增長貢獻新驅動力。

康希諾：嬰幼兒用DTcP納入優先審評品種，定位組分百白破疫苗進口替代

康希諾發佈自願披露關於嬰幼兒用吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗正式納入優先審評品種的公告。目前國內在售的共純化百白破疫苗的製造過程使用百日咳抗原共純化的工藝，公司的嬰幼兒用 DTcP 爲組分百白破疫苗，每種百日咳抗原進行單獨純化，以確定的比例配製，從而可以確保產品質量的批間一致性，使產品的質量更加穩定。截至目前，暫無國內疫苗廠商研發的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用 DTcP 定位即爲進口替代。

(編輯：林辰)