中裕 竹北廠獲美FDA查廠通過
營運漸入佳境的中裕,4月營收0.4億元,月增215%,法人預期,隨着竹北廠過關,加上治療愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型,下半年有機會獲FDA覈准上市,而居家使用的肌肉注射劑型在完成三期收案後,可望第三季底解盲,年底申請藥證,也力拚明年提出藥證申請下,26日在該利多消息激勵下,股價直奔漲停,來到65.4元 。
中裕竹北廠內配備現代化蛋白質藥物細胞培養、純化製程及分析儀器。美國FDA是在今年4月18日至20日,來臺執行抗體藥物生產及測試廠PAI查驗,並於5/26發函文表示,查廠結果無發現任何缺失。
相關資訊
- ▣ 中裕愛滋新藥獲歐盟EMA查廠通過 三星可望擴大生產
- ▣ 《興櫃股》取證加速 祥翊PTD針劑原料藥通過美FDA查廠
- ▣ 《興櫃股》育世博新廠落成 要拚美國FDA的GMP查廠過關
- ▣ 藥華藥迎美FDA來臺查廠 取得「查廠泡泡」核可
- ▣ 臺康生FDA查廠未過 連累概念股
- 中裕愛滋新藥 獲美FDA藥證
- 不依賴原廠藥 FDA稽查能力要先過關
- ▣ 中裕愛滋病用藥通過美 FDA 審查 授與快速審查認定
- ▣ 泰福-KY藥證再敲門 美國FDA下月擬查廠
- 藥華藥臺中針劑廠獲TFDA查廠過關 2020取證關鍵年
- ▣ 《生醫股》泰福TX01獲美FDA受理藥證申請補充資料 年底將查廠
- ▣ 美FDA尚未來臺查廠 藥華藥 PV藥證差臨門一腳
- ▣ 《生醫股》臺耀高效價針劑廠通過FDA稽覈 多頭大喜
- ▣ 中裕愛滋新藥試驗 獲FDA覈准
- ▣ 《生醫股》泰福:疫情影響 FDA延遲查廠
- ▣ 雙成藥業:公司通過美國FDA現場檢查
- ▣ 《生醫股》中裕愛滋合併用藥通過審查 獲美授與新藥快速審查認定
- ▣ 國發會通過竹科廠房更新計劃
- ▣ 國光通過歐盟查廠 業績看俏
- 臺康乳癌相似藥 遭美FDA查廠提缺失 股價鎖跌停
- ▣ 美時血癌用藥LENALIDOMIDE 通過美國FDA暫定審查覈可
- ▣ 福裕售大雅廠 獲利Q2認列
- ▣ 藥華藥通過韓查廠 盼下季取證
- ▣ FDA將查廠 藥華藥PV新藥藥證倒數計時
- 不肖廠商疑竄改效期 新北查獲546箱過期正露丸
- 中國N95口罩品質差 美FDA撤大批廠商許可
- 竹南警飛象過河 破獲大批槍毒工廠
- ▣ 臺北製造廠查廠過關 藥華藥日本藥證邁大步
- 聯生藥UB-221獲美國FDA通過一期臨牀許可