阿斯利康近2億元泰州投建降糖藥新產線

1月13日,在泰州舉辦的首屆“三高三慢”綜合防治產業大會上,阿斯利康宣佈與泰州市醫藥高新區正式簽署新產線投資合作協議,投資1.9億元人民幣建設安達釋新產線。

據介紹,泰州基地是阿斯利康糖尿病產品全球生產供應基地,預計年產值將達到100億元人民幣。第一財經記者瞭解到,阿斯利康的“拳頭產品”安達唐(達格列淨)也在泰州基地生產,該產品今年中國的銷售額有望突破10億美元,超過泰瑞沙成爲阿斯利康的第一大品種。

安達釋則是阿斯利康2023年11月22日在中國獲批的一款新型2型糖尿病複方製劑——達格列淨二甲雙胍緩釋片,結合了達格列淨(SGLT2抑制劑)以及鹽酸二甲雙胍緩釋片兩種作用機制互補的抗高血糖藥物,也是目前中國唯一一個每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的複方製劑。

值得一提的是,去年剛上市的安達釋已經被納入當年的醫保談判目錄。業內預計,這款藥品未來幾年峰值銷售額可能不低於30億元。

相關數據顯示,2022年全球降糖藥市場規模接近600億美元,各大跨國醫藥公司都在積極佈局相關藥物管線。

阿斯利康援引的數據顯示,當前我國心血管疾病的患病人數達3.3億 ,慢性腎臟病患病人羣1.2億 ,糖尿病患病人羣1.41億 ,其中,29%以上的患者存在“三高”其中兩項及以上危險因素並存現象,導致發生嚴重心血管事件的風險成倍增加,這將會進一步加重患者的經濟負擔。

此外,我國20歲以上的慢阻肺病患者接近1億人,而慢性心衰和慢阻肺病常合併存在,患者病情複雜且預後較差,需心肺共管。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授在“三高三慢”綜合防治產業大會上指出,我國是心血管疾病大國,心血管疾病對國民健康、乃至社會發展影響巨大。高血糖、高血壓和高血脂與心血管疾病密切相關,及早進行三高共管,對於實現心腎保護、改善患者健康具有重要意義,同時加強與腎臟、內分泌、呼吸等專科的密切合作,形成多學科協作團隊同樣十分重要。

專家表示,糖尿病是心、腦血管疾病的獨立危險因素,臨牀上糖尿病患者面臨的最大問題是心腎併發症。南方醫科大學第八附屬醫院院長沈潔教授稱,超過三分之一的2型糖尿病患者伴有心血管疾病,每三位2型糖尿病患者中有一位伴有糖尿病腎病,已成爲糖尿病管理的一個巨大挑戰。

中華醫學會腎臟病學會副主任委員、東南大學醫學院院長、東南大學腎臟病研究所所長劉必成教授認爲,當前我國慢性腎臟病具有患病率高,合併心血管疾病率高和死亡率高的“三高”特點,已成爲我國重要公共衛生問題。其中,高血壓、糖尿病等繼發慢性腎病患者已佔到該病患者40%以上,加強糖尿病和高血壓患者早篩和干預慢性腎臟病已迫在眉睫,建議糖尿病及高血壓患者每年進行腎臟病變的篩查。

近年來,糖尿病領域創新複方製劑不斷涌現。去年,賽諾菲的一款2型糖尿病複方製劑賽益寧在中國上市,該藥物聯合了甘精胰島素和GLP-1類藥物利司那肽,適用於血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

未來,更多的創新機制的降糖藥也有望陸續登陸中國市場。作爲2型降糖藥領域的兩大“頭部玩家”,禮來和諾和諾德都有針對更多適應證的重磅降糖藥在中國進行大規模臨牀試驗。

諾和諾德在2023年美國心臟協會科學年會(AHA 2023)上發佈一項三期臨牀試驗SELECT數據顯示,GLP-1類藥物司美格魯肽可將重大心血管疾病風險降低20%;另據該公司去年10月的一項最新研究,司美格魯肽在延緩糖尿病患者腎衰竭方面效果積極,預先達到了設定的療效標準,並提前停止臨牀試驗。

北京大學人民醫院紀立農教授此前在安達釋上市會上表示,2型糖尿病治療和管理需要注重降糖與改善心腎結局並重的策略。他還稱,用藥依從性對於糖尿病患者的疾病管理非常關鍵。有研究顯示,我國2型糖尿病患者需要同時服用3-6種藥物,而單純使用一種口服降糖藥物比同時使用兩種藥物的患者在連續服藥一年期間,藥物依從性高出45%。