艾加莫德皮下注射製劑國內獲批，用於全身型重症肌無力

新京報訊（記者王卡拉）7月16日，再鼎醫藥和argenx宣佈，艾加莫德皮下注射製劑獲國家藥監局批准上市，與常規治療藥物聯合，用於治療乙酰膽鹼受體抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。這也是國內首個獲批治療全身型重症肌無力的皮下注射製劑。

再鼎醫藥披露的信息顯示，艾加莫德靜脈輸注是一款人IgG1抗體的Fc片段，可與新生兒Fc受體（FcRn）結合，旨在減少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗體並阻斷IgG循環，是首個獲批的FcRn拮抗劑，艾加莫德皮下注射與重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20）共同配製，使用一種藥物遞送技術，促進生物製劑的皮下注射給藥。艾加莫德皮下注射將在30-90秒內以單次皮下注射（固定劑量1000mg）的方式給藥，連續4周每週注射一次爲一治療週期。此前，艾加莫德皮下注射已在美國、歐盟和日本獲批上市。

艾加莫德皮下注射也正在探索在其他自身免疫性疾病中的潛在治療應用。今年5月，國家藥品監督管理局已經受理了艾加莫德皮下注射用於治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的補充生物製品上市申請並納入優先審評；6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准了艾加莫德皮下注射用於治療CIDP。

校對 柳寶慶