艾美疫苗(06660.HK)：新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗獲得臨牀試驗許可

格隆匯12月19日丨艾美疫苗(06660.HK)公告，集團新技術路線懸浮培養四價MDCK細胞流感疫苗，已於近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨牀試驗批准通知書》，標誌着該疫苗的研發進入了新的階段。目前，國內上市的流感疫苗均基於雞胚工藝生產，尚無基於細胞基質的流感疫苗獲批上市。MDCK細胞流感疫苗作爲重磅大單品，該款產品上市後有望成爲集團新的業績增長點。

據世界衛生組織估計，全球每年約有10億人感染流感病毒，其中約有20%-30%的兒童和5%-10%的成人罹患季節性流感，可導致300萬至500萬的重症，以及29萬至65萬呼吸道疾病相關死亡，嚴重危害人類健康。接種流感疫苗是預防流感及應對流感大爆發的最經濟有效措施。2023年中國流感疫苗批簽發量約爲7669萬支，據灼識諮詢預計2030年中國流感疫苗市場規模約200億元人民幣。

與傳統的雞胚流感裂解疫苗相比，集團研發的MDCK細胞流感疫苗，在產品質量和安全性方面均得到顯著提高。集團研發的MDCK細胞具有易培養、增殖快、流感病毒易感等特徵，通過在MDCK細胞中大規模培養流感病毒，可以實現產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低的效果。此外，該產品應對病毒突變能力強，且不含卵清蛋白，過敏風險顯著降低。

與其他國內廠家研發的MDCK細胞流感疫苗相比，公司採用的是懸浮培養的方式進行細胞培養，可在生物反應器中規模化培養，污染風險低，易於大規模產業化生產。該產品上市以後，有利於豐富集團產品線、鞏固集團行業地位，實現集團業績的持續高速增長。