艾美疫苗四價MDCK細胞流感疫苗獲臨牀試驗批准
財中社12月19日電 艾美疫苗(06660)發佈自願性公告,宣佈其新技術路線懸浮培養的四價MDCK細胞流感疫苗已獲得國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准通知書。這標誌着該疫苗研發進入新階段,預計將成爲公司的新業績增長點。當前國內上市的流感疫苗主要基於雞胚工藝,尚無基於細胞基質的流感疫苗獲得批准。
根據世界衛生組織的數據,全球每年約有10億人感染流感病毒,其中20%-30%的兒童和5%-10%的成人會罹患季節性流感,導致300萬至500萬重症病例以及29萬至65萬與呼吸道疾病相關的死亡。2023年,中國流感疫苗批簽發量約爲7669萬支,預計到2030年,中國流感疫苗市場規模將達到約200億元人民幣。與傳統的雞胚流感裂解疫苗相比,公司的MDCK細胞流感疫苗在產品質量和安全性方面顯著提高,具備更高的產量和更穩定的產品質量。
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